海南省人民政府办公厅关于印发海南省公路绿化管理暂行规定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 02:10:21 浏览:9185
来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载
海南省人民政府办公厅关于印发海南省公路绿化管理暂行规定的通知
琼府办〔2007〕44号
海南省人民政府办公厅关于印发海南省公路绿化管理暂行规定的通知
各市、县、自治县人民政府，省政府直属各单位：
《海南省公路绿化管理暂行规定》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年五月二十九日
海南省公路绿化管理暂行规定
第一条 为加强全省公路绿化建设与管理，绿化美化公路环境，丰富生态公路景观，根据《中华人民共和国公路法》、《中华人民共和国森林法》和《中华人民共和国公路管理条例》的有关规定，结合我省实际，制定本规定 。
第二条 本省行政区域内的高速公路、国道、省道、县道、乡道和专用公路的绿化与管理适用本规定。
第三条 各级人民政府应当加强对公路绿化工作的领导，把公路绿化纳入公路建设发展计划，并对执行情况进行督促和检查。
第四条 在公路绿化建设和研究以及新技术推广应用等方面成绩显著的单位或者个人，由各级人民政府给予奖励。
第五条 公路绿化实行分级负责、市县为主的管理体制。高速公路隔离栅内及国道、省道、县道公路水沟外缘2米内的平台（以下简称2米内的公路平台）绿化及树木，由公路部门负责种植和管护；2米外的公路林建设由市、县政府负责，各级林业、公路、国土、农业、电力、通信等有关部门及沿途乡镇政府按照各自职责，共同做好公路的绿化与管理工作。
第六条 公路绿化建设应当以防风固土、改善和美化环境为主要功能。公路绿化实行带、网、片、点相结合，乔、灌、草多树种相结合，使生态、景观和经济三位融成一体；应当选择具有生态、景观和经济价值的乡土树种、速生树种和竹类为主；应当因地制宜、科学配置，建设主副林带，形成多层覆盖，提高防护效能。
第七条 公路绿化应当在统一规划的基础上，尽量体现原生态，有林路段尽量保留，突出当地植物生态与景观特色，按照下列标准和要求建设：
（一）公路绿化区域标准：参照《中华人民共和国公路管理条例》规定的建筑控制区的最小间距，即公路水沟外缘起向外拓展，高速公路不少于25米、国道不少于20米、省道不少于15米、县道不少于10米、乡道不少于5米的土地为公路绿化范围。但公路绿化建设用地要结合实际，在节约土地资源，保护生态环境及不损害农民利益的前提下规划使用，宜宽则宽，宜窄则窄。
（二）高速公路和汽车专用一级公路的绿化，应当栽植花卉、灌木或者草皮为主。
（三）混合交通的公路绿化，按行列式栽植乔木或者灌木, 2米内的公路平台以花草灌木为主,2米外以乔木为主。
（四）为提高绿化质量，有条件的地段应当机耕全垦，施足基肥，并将原留下的树桩挖除干净。其要求是：2米内的公路平台由公路部门根据地形种植草皮或者灌木等耐旱植物；2米以外前两排宜种植抗风抗旱能力强的树种为主，其余的公路林用地因地制宜，种植经济林木或者速生丰产林。
（五）公路林种植时，应当按照《公路工程技术标准》的有关规定，公路弯道内侧及平交道口附近种植的公路林必须满足公路长远发展规划标准的行车视距要求。
第八条 凡新建、改建、扩建的公路，应当将绿化纳入工程规划，列入工程概算，并与新建工程同步设计、同步建设、同步验收。
第九条 更新公路林应当遵循实事求是、因地制宜的原则，先国道和省道，后县道和乡道，先选断带、宽度不够路段，后选过老须更新路段，分期分段推进。
第十条 公路绿化属于公路分局原种植的公路林，其产权仍属公路分局。新拓宽种植的林木实行谁造林谁收益，共同造林收益按比例分成的政策。积极推行公司、农户承包等多种形式进行公路林带建设。
第十一条 公路绿化资金的来源：
（一)列入年度计划的公路绿化专项经费；
（二)各级人民政府对公路绿化的专项拨款；
（三)参与共同投资的承包商支付的费用；
（四)公路行道树更新采伐、间伐所得收益。
第十二条 根据公路行道树的衰老情况，可以依照下列规定报经批准后更新间伐：
（一）2米内公路平台需更新间伐林木的，由市、县公路分局批准，并到林业部门办理林木采伐许可证。
（二）2米外的公路绿化区域需更新间伐路树的，由当地林业部门批准并办理林木采伐许可证，报当地公路分局备案。
第十三条 因战备、支前、救灾、抢险、危树清理等特殊需要，可以对公路行道树先行砍伐，但事后30天内，必须将采伐林木情况报告当地县级林业主管部门和公路部门。
第十四条 因改建或者加宽公路需要采伐原有行道树的，建设单位应当根据改建或者加宽公路的等级和工程设计，一次或者分次向公路分局和当地林业部门提出采伐计划，经批准领取采伐许可证后，方可采伐。
第十五条 经批准对公路行道树进行更新采伐和更新间伐的收益 ，应当按照下列原则进行分配：
（一）集体或者农户栽植并管护的，收益全部归集体或者农户；
（二）单位、集体或者农户栽植移交公路分局管护的，收益由双方协商确定分配比例；
（三）公路分局栽植并管护的，收益全部归公路分局。公路分局所得收益金中，70%作为公路绿化建设专用资金，30%作为绿化管理经费。
第十六条 为确保安全，无论是公路林的砍伐，还是种植施工，都要设置施工警告标志，避免意外事故的发生。
第十七条 对盗伐、滥伐公路行道树或者其他破坏公路绿化行为进行举报的，由市、县公路分局或者林业局给予奖励。
第十八条 违反本规定，盗伐、滥伐公路行道树或者破坏其他公路绿化设施的，由县级以上公路或者林业主管部门依据有关法律、法规的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉，又不执行处罚决定的，由作出处罚决定的县级以上公路或者林业主管部门申请人民法院强制执行。
第二十条 电力或者通信设施涉及公路行道树栽植、砍伐的，依照有关法律、法规和规章的规定办理。
第二十一条 本暂行规定自公布之日起施行。
下载地址: 点击此处下载
公安部关于印发《公安行政复议法律文书（式样）》的通知
公安部关于印发《公安行政复议法律文书（式样）》的通知
公通字〔2012〕16号
各省、自治区、直辖市公安厅、局，新疆生产建设兵团公安局：
为进一步规范公安机关行政复议工作，提高办理行政复议案件质量，充分发挥行政复议在化解行政争议，提高执法质量，维护公民、法人和其他组织合法权益，促进社会和谐稳定中的重要作用，根据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政复议法实施条例》规定，结合公安行政复议工作实际，公安部在对现行的公安行政复议法律文书格式进行补充、修订的基础上，制定了《公安行政复议法律文书（式样）》，现印发给你们，自2012年5月1日起施行，1999年9 月公安部印发的《公安行政复议法律文书格式（修订）》同时废止。办理行政复议案件中需要的其他法律文书和少数民族文字的相关法律文书，由各省、自治区、直辖市公安厅、局、新疆生产建设兵团公安局制定。各地执行中遇到的问题，请及时报部。
公安部
二○一二年四月六日
公安行政复议法律文书
（式样）
中华人民共和国公安部
二〇一二年
公安行政复议法律文书制作与使用说明
一、一般要求
1、本说明中所称文书，是指与《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）、《中华人民共和国行政复议法实施条例》（以下简称《行政
复议法实施条例》）相配套的公安行政复议法律文书。
2、制作文书应当完整、准确、规范，符合相应要求；文书内容力求辨理析法，增强说理性。
3、文书由各省级公安机关按照规定式样自行印制，法制部门负责监制和管理。有条件的地方，可以通过使用执法信息系统，由计算机自动生成文书。
文书制作统一使用国际标准A4型纸。
4、文书填写应当使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁。要逐项填写文书设定栏目；不需要填写的要划去；签名和注
明日期，必须清楚无误。
文书所留空白不够填写时，可以附纸记录，附页应当按照文书所列项目制作，填写要求、标准一致。
5、一式多份的文书在制作时应当保持同一项目填写内容一致，存根文书应当妥善保管。
6、文书编号按照以下要求填写：“×”处填写制作法律文书的公安机关代字；“[ ]”处填写年度；“ 号”处填写该文书的顺序编号。
7、文书中“申请人”处填写申请行政复议公民的姓名、法人或者其他组织的名称全称。如申请人属外国籍或者少数民族的人员，应当按照申请人所写姓名
填写完整，并注明汉语音译名。
8、“被申请人”处填写以自己的名义作出具体行政行为、依法应当作为被申请人的公安机关或者机构的名称。
9、第三人参加行政复议的，应当在相关文书添加第三人信息，并在文书中注明“抄送第三人”。
10、“具体行政行为”处填写申请人的行政复议申请书中所列的被申请人作出的行政处罚、行政强制措施或者其他具体行政行为的具体名称，并注明具体行
政行为决定书的文号。
11、文书中的“/”表示其前后内容可供选择，在使用时应当将不用的部分划去。
12、引用法律条文时，应当写明所依据法律、法规和规章的全称，具体到条、款、项。
13、文书中注明签名、捺指印或者盖章处，应当由本人签名、捺指印或者盖章。属于单位的，应当加盖公章。拒绝签名、捺指印或者盖章的，由办案民警在
文书上注明。
14、文书当面送达的，送达人应当要求被送达人在附卷文书下方签名、捺指印或者盖章并注明收到的日期；被送达人拒绝签名、捺指印或者盖章的，送达人
应当在附卷文书上注明。文书邮寄送达的，应当将邮寄凭证附卷。
二、具体要求
15、行政复议申请笔录（式样一）是因申请人书写申请书确有困难，由申请人口述，办理复议案件的民警记录的文书。
笔录制作完成后，应当经申请人核对或者向申请人宣读，经申请人确认无误后，由申请人签名、捺指印或者盖章。
“年月日”处填写行政复议口头申请的日期。
16、行政复议申请补正通知书（式样二）是行政复议机关对申请材料不齐全或者表述不清楚的，告知申请人需要补正的文书。要求补正的时间目前法律法规
没有明确规定，行政复议机关应当根据办理行政复议案件的法定期限，确定合理的补正时间。
17、行政复议申请不予受理决定书（式样三）是行政复议机关对行政复议申请作出不予受理决定的文书。
18、行政复议告知书（式样四）是收到复议申请的机关告知申请人向有权管辖的行政复议机关申请行政复议的文书。
19、行政复议提交答复通知书（式样五）是行政复议机关通知被申请人对申请事项提出书面答复，提交相关证据、依据和其他有关材料的文书。
20、第三人参加行政复议通知书（式样六）是行政复议机关通知与被申请复议的具体行政行为有利害关系的公民、法人或者其他组织作为第三人参加行政复
议的文书。要求第三人提交书面意见、证据及有关材料的时间，目前法律没有明文规定，行政复议机关应当在受理行政复议申请后，根据办理行政复议案件
的法定期限和提交材料的工作量，确定合理的提交期限。
21、行政复议转请审查规范性文件函（式样七）是行政复议机关将具体行政行为所依据的规范性文件转请相关机关审查处理的文书。
申请人在申请行政复议时，一并提出对具体行政行为依据的规范性文件的审查申请的，法律依据填写《行政复议法》第二十六条；复议机关认为具体行政行
为依据的规范性文件不合法的，法律依据填写《行政复议法》第二十七条。
“具体行政行为所依据的规范性文件名称”应当同时注明文号。
22、行政复议具体行政行为停止执行通知书（式样八）是行政复议机关通知被申请人停止执行具体行政行为的文书。
23、行政复议申请责令受理通知书（式样九）是上级行政机关责令行政复议机关受理其依法应当受理的行政复议申请的文书。
“公安机关全称”处印制或者填写应当受理行政复议申请的行政复议机关的上级行政机关名称。
“公安机关印章”处加盖该上级行政机关的印章。
24、行政复议责令恢复审理通知书（式样十）是上级行政机关认为行政复议机关驳回行政复议申请的理由不成立，依法责令其恢复审理的文书。
“公安机关全称”处印制或者填写应当恢复审理行政复议申请的行政复议机关的上级行政机关名称。
“公安机关印章”处加盖该上级行政机关的印章。
25、行政复议中止通知书（式样十一）是行政复议机关针对案件审理过程中出现法定的中止情形，决定中止审理的文书。
因申请人一并提出对具体行政行为依据的规范性文件的审查申请而中止复议的，法律依据填写《行政复议法》第二十六条；因复议机关认为具体行政行为依
据的规范性文件不合法而中止复议的，法律依据填写《行政复议法》第二十七条；同时将文书中《行政复议法实施条例》的相关款项划去。
因《行政复议法实施条例》第四十一条规定的情形而中止复议的，应当区别情形填写相应的款项，并将文书中《行政复议法》的相关条文划去。
26、行政复议恢复审理通知书（式样十二）是行政复议中止原因消除后，行政复议机关决定恢复审理的文书。
27、行政复议期限延长通知书（式样十三）是行政复议机关因法定事由不能在规定期限内审结案件，依法延长行政复议期限的文书。
28、行政复议听证通知书（式样十四）是行政复议机关依法通知当事人参加听证的文书。
29、行政复议终止决定书（式样十五）是行政复议机关对符合法定终止情形的，依法作出行政复议终止决定的文书。
“申请人”处的填写要求为：申请人为公民的，填写姓名、性别和出生年月；申请人为法人或者其他组织的，填写名称、法定代表人或者主要负责人的姓名
和职务。
依据的具体条款应当和行政复议终止的具体事由相对应。如根据《行政复议法实施条例》第四十二条第二款作出的决定，应当将“第 项”划去。
30、行政复议调解书（式样十六）是行政复议机关记录申请人与被申请人接受调解达成的调解协议内容的文书。
“申请人”处的填写要求同行政复议终止决定书。
31、行政复议决定书（式样十七）是行政复议机关对案件审理终结后，依法作出行政复议决定的文书。
“申请人”处的填写要求同行政复议终止决定书。
“本机关认为”处应当区分不同情况填写：具体行政行为认定事实是否清楚，证据是否确凿，适用依据是否正确，程序是否合法，内容是否适当；被申请人
是否不履行法定职责；或者被申请人是否未依法提出书面答复、提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。
作出行政复议决定的法律依据应当区分不同情况填写：决定维持具体行政行为的，填写第二十八条第一款第一项；决定限期履行的，填写第二十八条第一款
第二项；决定撤销具体行政行为的，填写第二十八条第一款第三项，但如因被申请人不依法提出书面答复、提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他
有关材料而撤销的，填写第二十八条第一款第四项；决定变更或者确认具体行政行为违法的，填写第二十八条第一款第三项；在决定撤销、变更或者确认具
体行政行为违法的同时决定行政赔偿的，还应当填写第二十九条第一款。
“权利告知”处应当区分不同情况填写：符合行政诉讼范围的，填写：“对本决定不服，可以自接到本决定之日十五日内，向（具体的法院名称）人民法院
提起行政诉讼。逾期不起诉又不履行行政复议决定的，依法强制执行。”可以向国务院申请裁决的，填写：“也可以向国务院申请裁决。”行政复议决定为
最终裁决的，填写：“本决定为最终裁决。”
32、驳回行政复议申请决定书（式样十八）是行政复议机关对符合法定驳回情形的，依法作出驳回行政复议申请决定的文书。
33、责令履行行政复议决定通知书（式样十九）是行政复议机关责令被申请人履行行政复议决定的文书。
34、行政复议意见书（式样二十）是行政复议机关督促被申请人或者其他下级行政机关纠正行政违法行为，或者做好善后工作的文书。
“主送机关”处填写需要纠正行政违法行为或者做好善后工作的被申请人或者复议机关的其他下级行政机关名称。
35、行政复议建议书（式样二十一）是行政复议机构向有关立法机关或者其他行政机关提出完善制度和改进行政执法建议的文书。
公安行政复议法律文书（式样）目录
行政复议申请笔录（式样一）…………………………………（13）
行政复议申请补正通知书（式样二）…………………………（14）
行政复议申请不予受理决定书（式样三）……………………（15）
行政复议告知书（式样四） …………………………………（16）
行政复议提交答复通知书（式样五）…………………………（17）
第三人参加行政复议通知书（式样六）………………………（18）
行政复议转请审查规范性文件函（式样七）…………………（19）
行政复议具体行政行为停止执行通知书（式样八） ………（20）
行政复议申请责令受理通知书（式样九）……………………（21）
行政复议责令恢复审理通知书（式样十）………………… （22）
行政复议中止通知书（式样十一） …………………………（23）
行政复议恢复审理通知书（式样十二） ……………………（24）
行政复议期限延长通知书（式样十三）………………………（25）
行政复议听证通知书（式样十四） …………………………（26）
行政复议终止决定书（式样十五） …………………………（27）
行政复议调解书（式样十六） ………………………………（28）
行政复议决定书（式样十七） ………………………………（30）
驳回行政复议申请决定书（式样十八）………………………（32）
责令履行行政复议决定通知书（式样十九） ………………（34）
行政复议意见书（式样二十） ………………………………（35）
行政复议建议书（式样二十一）………………………………（36）
式样一
（行政复议机关全称）
行政复议申请笔录
申请人:（姓名） 性别: 出生年月:
住 所: （联系地址）
邮政编码: 联系电话:
委托代理人:（姓名） 联系电话:
被申请人:（名称）
行政复议请求: （申请人的口述内容）
。
事实与理由: （申请人的口述内容）
以上记录经本人核对，与口述一致。
申请人：（签名、捺指印或者盖章）
代理人：（签名或者盖章）
年 月 日
记录人：（签名或者盖章）
式样二
（行政复议机关全称）
行政复议申请补正通知书
×公复补字[ ] 号
（申请人） :
你对 （被申请人） （具体行政行为）
不服，于 年 月 日向本机关申请行政复议。经审查，本机关认为：该行政复议申请（如复议请求不明确，材料不齐全等）
。根据《中华人民共和国行政复议法实施条例》第二十九条的规定，请自收到本通知书之日起 日内补正以下材料： （要求补正的材料）
。无正当理由逾期不补正的，视为放弃行政复议申请。补正申请材料所用时间不计入行政复
议审理期限。
年 月 日
（行政复议机关印章或者行政复议专用章）
一式三份，一份交申请人，一份附卷，一份存根。
式样三
（行政复议机关全称）
行政复议申请不予受理决定书
×公复不受字[ ] 号
（申请人）：
你对（被申请人） （具体行政行为）
不服，于 年 月 日向本机关申请行政复议。经审查，本机关认为： （不予受理的事实和理由）
。根据《中华人民共和国行政复议法》第十七条第一款的规定，决定不予受理。
年 月 日
（行政复议机关印章或者行政复议专用章）
一式三份，一份交申请人，一份附卷，一份存根。
式样四
（行政复议机关全称）
行政复议告知书
×公复告字[ ] 号
（申请人） :
你对（被申请人） （具体行政行为）
不服，于 年 月 日向本机关提出的行政复议申请，应当依法向 （有权管辖的行政复议机关）
提出。
年 月 日
（行政复议机关印章或者行政复议专用章）
一式三份，一份交申请人，一份附卷，一份存根。
式样五
（行政复议机关全称）
行政复议提交答复通知书
×公复答字[ ] 号
（被申请人）：
（申请人）对你机关 （具体行政行为）
不服申请行政复议，本机关已于 年 月 日依法受理。现将行政复议申请书副本发去，请自收到本通知书之日起十日内，向本机关提出书
面答复，并提交作出该具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。逾期未提交的，视为该具体行政行为没有证据、依据，本机关将依法予以撤销。
附件： (材料的名称、份数、每份页数)
年 月 日
（行政复议机关印章或者行政复议专用章）
一式三份，一份交被申请人，一份附卷，一份存根。
式样六
（行政复议机关全称）
第三人参加行政复议通知书
×公复第三人字[ ] 号
（第三人）：
（申请人）对 （被申请人） （具体行政行为）
不服申请行政复议，本机关已依法受理。经审查，本机关认为：你与被申请行政复议的具体行政行为有利害关系。根据《中华人民
共和国行政复议法》第十条第三款、第二十二条的规定，告知你作为第三人参加行政复议，并将行政复议申请书副本发去。请自收到本通知书之日起
日内向本机关提交书面意见、证据及有关材料。如你不参加行政复议，不影响复议案件的审理。
附件：申请人的行政复议申请书副本
年 月 日
（行政复议机关印章或者行政复议专用章）
一式三份，一份交第三人，一份附卷，一份存根。
式样七
（行政复议机关全称）
行政复议转请审查规范性文件函
×公复转字[ ] 号
（接受转送机关）：
（申请人） 对 （被申请人）（具体行政行为）
不服向本机关申请行政复议。申请人一并提出对（具体行政行为依据的规范性文件名称）的审查申请/本机关认为（具体行政行为依据的规
范性文件名称）不合法，根据《中华人民共和国行政复议法》第 条的规定，现将有关材料转去，请对 （具体行政行为依据的规范性文件名称）
予以审查处理，并请尽快回复审查处理结果，处理期间本机关中止对具体行政行为的审查。
附件：具体行政行为依据的规范性文件名称
不分页显示 总共3页 1 [2] [3]
下一页
药品经营质量管理规范实施细则
关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规
范》)，根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以
下简称《实施细则》)，现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，
切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经
营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
特此通知。
国家药品监督管理局
二○○○年十一月十六日
药品经营质量管理规范实施细则
第一章 总 则
第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的
有关规定，制定本细则。
第二条 本细则适用范围与《规范》相同。
第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细
则不再说明。
第二章 药品批发和零售连锁的质量管理
第一节 管理职责
第四条 药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经
营活动。
第五条 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等
业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行
政规章；
(二)组织并监督实施企业质量方针；
(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；
(四)审定企业质量管理制度；
(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题；
(六)确定企业质量奖惩措施。
第六条 药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验
收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型
企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指
导。
第七条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(二)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(六)负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(七)负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
(八)收集和分析药品质量信息。
(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
(十)其他相关工作。
第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：
(一)质量方针和目标管理；
(二)质量体系的审核；
(三)有关部门、组织和人员的质量责任；
(四)质量否决的规定；
(五)质量信息管理；
(六)首营企业和首营品种的审核；
(七)质量验收和检验的管理；
(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；
(九)有关记录和凭证的管理；
(十)特殊管理药品的管理；
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
(十三)药品不良反应报告的规定；
(十四)卫生和人员健康状况的管理；
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。
第二节 人员与培训
第九条 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师
(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)
以上的技术职称；小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以
上的技术职称；
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九
条的相应条件。
第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相
应条件。
第十二条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师(含
药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应
经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应
具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门
考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
第十四条 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数
量，不少于企业职工总数的4％(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总
数的2％(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。
第十五条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品
监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织
的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
第十六条 药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接
接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节 设施与设备
第十七条 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面
积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应
低于500平方米。
第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度
条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；
各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
第十九条 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、
滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控
的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小
型企业不小于50平方米。
第二十条 药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、
效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
(一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂
崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显
微镜。
(二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养
箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生
物显微镜。
(三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温
湿培养箱。
第二十一条 药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小
于50平方米；中型企业不小于40平方米；小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必
要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配
置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配置水
分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
第二十二条 药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整
洁，墙壁、顶棚无脱落物。
第二十三条 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
第四节 进 货
第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包
括以下环节：
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领
导的审核批准。
(五)签订有明确质量条款的购货合同。
(六)购货合同中质量条款的执行。
第二十五条 对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质
量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方
法、储存条件以及质量信誉等内容。
第二十六条 购货合同中应明确质量条款。
(一)工商间购销合同中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
2、药品附产品合格证；
3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(二)商商间购销合同中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
2、药品附产品合格证；
3、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；
4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品
名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录
应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八条 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
第五节 验收与检验
第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
(一)每件包装中，应有产品合格证。
(二)药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、
批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或
功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药
和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有
国家规定的专有标识。
(四)进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有
中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口
预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批
件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(五)中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品
名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材
和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
第三十条 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂
型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
验收记录按《规范》第三十五条要求保存。
第三十一条 对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检
验部门检验。
第三十二条 对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
第三十三条 首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索
要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第三十四条 药品抽样检验(包括自检和送检)的批数，大中型企业不应少于进货总批次
数的1.5％，小型企业不应少于进货总批次数的1％。
第三十五条 药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。
第三十六条 药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、
格式及用语规范。记录保存5年。
第三十七条 用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定
期检定的记录。
第六节 储存与养护
第三十八条 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。
第三十九条 药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，
与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
第四十条 药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)
为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为
红色。
第四十一条 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库
(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药
品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
退货记录应保存3年。
第四十二条 不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。不合格药品的确认、
报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
第四十三条 对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，
对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、
储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
第四十四条 库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质
量管理机构予以处理。
第四十五条 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、
湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
第七节 出库与运输
第四十六条 药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核
对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：
(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏；
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
(三)包装标识模糊不清或脱落；
(四)药品已超出有效期。
第四十七条 药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包
括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和
复核人员等项目。
药品零售连锁企业配送出库时，也应按规定做好质量检查和复核。其复核记录包括药品
的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及药品送至门店的名
称和复核人员等项目。
以上复核记录按《规范》第四十五条的要求保存。
第四十八条 药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防
止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。
第八节 销售
第四十九条 药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、
有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品
有效期1年，但不得少于3年。
第五十条 药品批发和零售连锁企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企
业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上
报有关部门。
第三章 药品零售的质量管理
第一节 管理职责
第五十一条 药品零售企业和零售连锁门店应按依法批准的经营方式和经营范围经营药
品。连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
第五十二条 药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构，其职能与本细
则第七条相同。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量
管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
(一)有关业务和管理岗位的质量责任；
(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
(三)首营企业和首营品种审核的规定；
(四)药品销售及处方管理的规定；
(五)拆零药品的管理规定；
(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
(七)质量事故的处理和报告的规定；
(八)质量信息的管理；
(九)药品不良反应报告的规定；
(十)卫生和人员健康状况的管理；
(十一)服务质量的管理规定；
(十二)经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零
售企业有关制度相同。
第二节 人员与培训
第五十四条 药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师(含药师和
中药师)以上的技术职称；小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。
第五十五条 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师(含药师
和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为
初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
第五十六条 药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经
专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方
可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。
第五十七条 药品零售连锁门店质量管理、验收人员和营业员应符合本细则第五十五条
和五十六条中的相关规定。
第五十八条 药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第十五条的要求，对企业人员
进行继续教育。
第五十九条 对照本细则第十六条的规定，药品零售企业和零售连锁门店的相关人员以
及营业员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节 设施和设备
第六十条 用于药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准：
(一)大型零售企业营业场所面积100平方米，仓库30平方米；
(二)中型零售企业营业场所面积50平方米，仓库20平方米；
(三)小型零售企业营业场所面积40平方米，仓库20平方米。
(四)零售连锁门店营业场所面积40平方米。
第六十一条 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜
台齐备，销售柜组标志醒目。
第六十二条 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂
工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备。
第六十三条 药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专
柜以及保管用设备、工具等。
第六十四条 药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，
有调节温、湿度的设备。
第六十五条 药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按本细则第二十条对小型
药品批发企业的要求配置。
第四节 进货与验收
第六十六条 药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、
二十八条的要求购进药品，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
药品零售连锁门店不得独立购进药品。
第六十七条 药品零售企业应按本细则第二十九条、三十条、三十二条的相关要求进行
药品验收。
第六十八条 药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但
验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在
凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。
验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。
第六十九条 药品零售企业购入首营品种时，如无进行内在质量检验能力，应向生产企
业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第五节 陈列与储存
第七十条 药品零售企业储存药品，应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十
二条、四十五条进行。
对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质
量管理人员进行处理。
第七十一条 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七
十七条的要求外，还应做到：
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹
清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。
第六节 销售与服务
第七十二条 药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药
品。
(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称
等内容的胸卡。
(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、
销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。
(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。
(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和
使用进行指导。
(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
第七十三条 药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计
量准确。
第七十四条 药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第五十条，做好药品不良反应
报告工作。
第七十五条 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家
有关规定。
第七十六条 药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话
和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
第四章 附 则
第七十七条 本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的
企业法人下属的药品批发企业。
第七十八条 本细则中所指企业规模的含义是：
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
