卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知
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卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知
卫办规财发〔2012〕96号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部国际交流与合作中心：
为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理，保障采购质量和采购价格合理，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行。
各地要参照本规范，按照公开透明、公平竞争和公正廉洁的原则，结合当地实际，研究制订乙类大型医用设备集中采购工作规范，切实推动乙类大型医用设备集中采购工作。
2012年8月7日
卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）
第一章 总则
第一条 为规范甲类大型医用设备集中采购管理，保障采购质量和采购价格合理，依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《机电产品国际招标投标实施办法》等相关规定，制定本规范。
第二条 本规范所称甲类大型医用设备，是指列入大型医用设备甲类管理品目的医用设备。
第三条 甲类大型医用设备集中采购（以下简称集中采购）由卫生部统一组织实施。
第四条 各级政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构配置甲类大型医用设备，均应当参加集中采购。配置包括新增购置、更新和以核心硬件更换为主的性能升级。
第五条 集中采购应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和诚实信用原则。
第六条 本规范适用于参加集中采购活动的集中采购工作机构、医疗机构、招标代理机构和供应商。
第二章 组织管理
第七条 卫生部成立集中采购工作领导小组（以下简称领导小组）。领导小组由卫生部分管部领导、规划财务司、直属机关党委、监察部驻卫生部监察局和集中采购工作机构等相关部门负责人组成，分管部领导任组长。
领导小组负责集中采购有关重大事项决策和相关事宜协调，对集中采购工作进行全过程监督。
第八条 集中采购工作领导小组下设办公室。办公室设在卫生部规划财务司，由领导小组成员单位相关人员组成。办公室承担领导小组日常工作，负责建立和管理专家库，指导集中采购工作机构开展相关工作，提出工作建议报领导小组审议等。
第九条 卫生部根据工作需要委托部直属单位作为集中采购工作机构承担具体集中采购工作。
第十条 集中采购工作机构应当建立健全集中采购工作制度和内部监督机制，保障人力配备，提高工作人员专业水平，加强职业道德和廉洁自律教育。
第三章 当事人
第十一条 当事人是指在集中采购活动中享有权利和承担义务的各类主体，包括集中采购工作机构、医疗机构、招标代理机构和供应商。
第十二条 集中采购工作机构是指受卫生部委托，在领导小组和办公室的领导下，承担具体集中采购工作的机构。
第十三条 集中采购工作机构主要职责包括：
（一）根据国家有关法律法规，组织开展集中采购工作；
（二）制订集中采购工作方案、实施程序和各项规章制度；
（三）编制集中采购工作相关文件；
（四）与医疗机构签订集中采购委托协议；
（五）与招标代理机构签订委托代理招标协议；
（六）组织医疗机构与供应商根据集中采购结果签订采购合同并监督合同的执行；
（七）协调和处理相关询问、质疑和投诉；
（八）负责集中采购工作相关资料归档和保存；
（九）承办领导小组和办公室交办的其他工作。
第十四条 参加集中采购的医疗机构，应当取得甲类大型医用设备配置许可，并具备采购资金准备到位、资金来源符合国家规定、基础设施条件满足装机要求等条件。
第十五条 医疗机构主要职责包括：
（一）与集中采购工作机构签订采购委托协议，配合和监督集中采购工作机构实施集中采购；
（二）提交真实、完整、明确的采购需求计划、资金筹措和基础设施等情况；
（三）依据集中采购结果，在规定时间内与供应商签订采购合同，但不得与供应商订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；
（四）根据合同约定，及时完成付款、装机等后续工作；
（五）采购合同签订后，及时向集中采购工作机构报送合同副本、设备配置清单和履约情况。
第十六条 招标代理机构是指依法设立、从事招标代理业务并提供相关服务的社会中介机构。招标代理机构按照国家相关规定承担相应职责。
第十七条 供应商是指甲类大型医用设备生产企业或经营企业。
第十八条 供应商参加集中采购活动应当具备以下条件：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备、专业技术能力和完善的售后服务体系；
（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律法规规定的其他条件。
第十九条 供应商应当承担以下责任与义务：
（一）遵守法律法规，按照规定接受供应商资格审查并客观真实地反映相关情况；
（二）及时响应集中采购工作机构、医疗机构、招标代理机构提出的与集中采购活动有关的正当要求，并如实提供有关材料；
（三）遵循公平竞争原则，不得采取非正当行为参与集中采购活动；
（四）根据集中采购结果，及时与医疗机构签订采购合同和廉洁供货协议，并按照合同规定落实运输、保险、安装、维修、培训等相关事宜；不得在采购合同规定之外给予医疗机构或个人任何形式回扣。
第四章 采购方式
第二十条 集中采购采用以下方式:
（一） 公开招标;
（二） 邀请招标;
（三） 竞争性谈判；
（四） 单一来源采购;
（五） 询价;
（六） 国家规定的其他采购方式。
第二十一条 集中采购一般应当采用公开招标方式进行。
第二十二条 符合下列情形之一的，可以采用邀请招标方式采购:
（一）具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的;
（二）采用公开招标方式的费用占采购项目总价值比例过大的。
第二十三条 符合下列情形之一的，可以采用竞争性谈判方式采购:
（一）招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的;
（二）技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的;
（三） 采用招标所需时间不能满足紧急需要的;
（四）不能事先计算出价格总额的。
第二十四条 符合下列情形之一的，可以采用单一来源方式采购:
（一）只能从唯一供应商采购的;
（二）发生了不可预见的紧急情况，不能从其他供应商处采购的;
（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额10％的。
第二十五条 采购设备规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的，可以采用询价方式采购。
第二十六条 集中采购采取邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购或询价采购方式，应当报经领导小组审核同意，按照国家有关规定严格履行审批程序后实施。
第二十七条 符合国家有关规定，集中采购工作机构具有编制招标文件和组织评标能力的项目，集中采购工作机构可以自行办理招标事宜。依法必须进行招标、可由集中采购工作机构自行办理招标事宜的项目，应当报经领导小组审核同意后实施，并报有关部门备案。
第二十八条 集中采购项目属于国家规定国际招标范围的，应当通过国际招标方式采购，不得以国内招标或其他方式规避国际招标。已经明确采购设备原产地在国内的，可以采用国内招标方式进行。
第五章 招标代理机构遴选
第二十九条 遴选招标代理机构，应当按照公开、公平、公正、择优的原则确定。
第三十条 招标代理机构的遴选，应当充分考虑机构资质、业绩、信誉、社会评价、专业水平、服务承诺和服务费率等因素综合评定。
第三十一条 办公室成员单位、医疗机构代表和专家组成招标代理机构遴选小组，负责招标代理机构遴选工作。
第三十二条 招标代理机构应当符合以下基本条件：
（一）具有独立资格的法人单位；
（二）具有机电产品国际招标代理甲级资质；
（三）具有政府采购代理机构甲级资质；
（四）具有中央投资项目招标代理机构甲级资质；
（五）根据具体项目要求必须具备的其他条件。
第三十三条 招标代理机构遴选应当按照以下程序进行：
（一）编制遴选文件。
（二）向候选招标代理机构发出遴选邀请。
（三）候选招标代理机构递交申请及相关文件。
（四）候选招标代理机构资格审查。有必要的，可进行现场考察。
（五）遴选小组对候选招标代理机构组织现场评审。
（六）遴选小组对候选招标代理机构进行综合评价，确定遴选结果。
（七）根据遴选结果，集中采购工作机构与招标代理机构签订委托协议。
第三十四条 招标代理机构原则上每项目一年遴选一次。对服务行为规范、服务质量良好，上一年度工作中没有受到质疑、投诉的招标代理机构，经集中采购工作机构报办公室同意，可延续承担下一年度同一品目集中采购招标代理工作，但最多延续一次。
第三十五条 招标代理机构按照国家相关规定和委托协议收取服务费。除此之外不得以任何方式向其他当事人收取其他任何费用。
第三十六条 招标代理机构承担与集中采购有关的全部工作费用。不需招标代理机构参与的集中采购项目，由领导小组研究决定工作费用来源。
第六章 集中采购准备工作
第三十七条 每年初集中采购工作机构应当依据当年卫生部甲类大型医用设备配置规划实施计划，拟订当年集中采购工作计划。
第三十八条 同一品目设备集中采购，原则上每年组织一次。根据工作需要等实际情况，可以调整采购次数。
第三十九条 卫生部审批同意医疗机构配置甲类大型医用设备后30个工作日内，集中采购工作机构会同办公室应当组织完成以下准备工作：
（一）收集、汇总和分析拟采购设备国内外市场情况等信息。
（二）通知医疗机构所在地省级卫生行政部门，启动集中采购工作。
（三）组织医疗机构签订委托协议，明确采购需求及采购数量。
（四）严格论证医疗机构采购需求的合理性，剔除违背集中采购公开、公平、公正原则的排他性需求。
（五）汇总医疗机构采购需求、资金筹措情况、基础设施条件及进口设备免税申请等信息。使用财政资金采购的医疗机构，须按照国家有关规定完成论证、报批工作。
（六）与潜在供应商沟通，收集、汇总和分析产品技术参数等相关信息。
（七）组织专家对产品技术参数进行交叉论证。
第四十条 准备工作完成后20个工作日内，集中采购工作机构应当制订集中采购工作方案，报领导小组审批后实施。
第七章 实施程序与要求
第四十一条 集中采购包括以下基本工作程序：根据采购项目具体情况和工作方案确定采购方式；制订采购文件；组织实施采购；确定成交结果；签订采购合同；履约验收。
第四十二条 集中采购文件一般应当包括技术和商务两部分。技术部分编制由医疗机构提出技术需求，集中采购工作机构或招标代理机构组织专家编写。商务部分由集中采购工作机构或招标代理机构负责编写。
第四十三条 集中采购采用公开招标方式的，按照以下程序实施：
（一）按照第五章规定，遴选招标代理机构。
（二）集中采购工作机构和招标代理机构编制招标文件。
（三）专家组审核招标文件，集中采购工作机构确认。
（四）招标代理机构向招标监督管理部门备案招标文件。
（五）招标代理机构发布招标公告和发售招标文件。
（六）集中采购工作机构和招标代理机构接受咨询和质疑,并对标书做出修正。
（七）供应商按照招标文件要求投标。
（八）招标代理机构组织开标、评标。
（九）招标代理机构将评标报告报集中采购工作机构，集中采购工作机构确认中标供应商。
（十）招标代理机构发布中标公告。
第四十四条 集中采购采取邀请招标方式采购的，采购人应当从符合相应资格条件的供应商中，选择3家以上的供应商，向其发出投标邀请书。具体程序按照第四十三条规定实施。
第四十五条 集中采购采用竞争性谈判方式采购的，按照以下程序实施：
（一）集中采购工作机构编制谈判文件。
（二）确定邀请参加谈判的供应商名单。
（三）成立由办公室成员单位和专家组成的谈判小组，
制订谈判方案。
（四）谈判小组与供应商进行价格谈判。
（五）确定中标供应商。
第四十六条 集中采购采用单一来源方式采购的，采购人与供应商应当在保证采购项目质量和双方商定合理价格的基础上进行采购。一般采用价格谈判方式，按照第四十五条规定实施。
第四十七条 集中采购采用询价方式采购的，按照以下程序实施：
（一）集中采购工作机构编制询价文件。
（二）成立由办公室成员单位和专家组成的询价小组。询价小组应当对采购项目的价格构成和评定标准等事项作出规定。
（三）确定被询价的供应商名单。询价小组根据采购需求向其发出询价通知书。
（四）询价。被询价的供应商一次报出不得更改的价格。
（五）确定中标供应商。
第四十八条 招标代理机构根据评标结果向供应商和医疗机构发出中标通知书。不需招标代理机构参与的集中采购项目，由集中采购工作机构向供应商和医疗机构发出中标通知书。
第四十九条 采购进口设备的，由集中采购工作机构协调国家机电产品进出口办公室，协助医疗机构在当地机电产品进出口办公室办理机电产品进口手续。
第五十条 医疗机构与供应商按照集中采购结果签订采购合同。
第五十一条 集中采购工作机构对医疗机构和供应商履约情况进行跟踪抽验。
第五十二条 集中采购工作机构在采购项目完成后及时总结采购工作，向办公室报告。
第五十三条 集中采购工作机构、医疗机构、招标代理机构应当妥善保存集中采购项目文件，不得伪造、编造、隐匿或者销毁。采购文件的保存期限为自采购结束之日起不少于15年。
第八章 专家管理
第五十四条 规范和加强集中采购专家管理，实行专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度。
办公室负责建立和管理集中采购专家库；集中采购工作
机构从专家库抽取专家开展工作，并对专家工作情况进行评价。
第五十五条 集中采购专家库专家参与集中采购文件制订、产品论证、技术评估等工作。标书审核、评标活动涉及的专家，按照国家有关规定抽取、使用和管理。
第五十六条 专家进入集中采购专家库，需自愿申请并填写卫生部集中采购专家库专家推荐表，经所在单位、所在地省级卫生行政部门推荐后报办公室。审核合格的，纳入专家库。
第五十七条 入库专家应当具备以下基本条件：
（一）具有较高业务水平和良好职业道德，客观公正、廉洁自律、遵纪守法；
（二）熟悉国家有关招标投标的法律、法规和政策，具有招标评审工作经验；
（三）具有大学本科及以上学历，具有高级技术职称，并从事相关专业领域工作8年以上，能够胜任集中采购评审工作；
（四）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；
（五）以独立身份参加集中采购评审工作，并愿意接受监督管理；
（六）身体健康，能积极参加集中采购评审工作，原则上年龄在65岁以下；
（七）无违纪违规等不良纪录。
第五十八条 专家在集中采购工作中，享有以下权利：
（一）对集中采购工作制度及相关情况的知情权；
（二）按照集中采购文件确定的标准和方法论证、评审，提出建议、意见，不受任何单位或个人的干预；
（三）按照规定获得相应的劳务报酬；
（四）向有关监督部门反映评审活动中发现的违法违规行为；
（五）法律、法规规定的其他权利。
第五十九条 专家在集中采购工作中，承担以下义务：
（一）准时出席评审活动，客观公正地进行评审；
（二）严格遵守评审工作纪律，不得私下接触参加该次集中采购的供应商，不得向外界透露评审情况，不得收受集中采购工作利益相关方的财物；
（三）积极协助和配合监督部门的监督检查，发现供应商在集中采购活动中有不正当竞争或恶意串通等违规行为的，应当及时向集中采购评审工作的监督部门或组织者报告并加以制止；
（四）具有法定回避情形的，应当主动提出回避；
（五）遵守集中采购工作机构制定的工作人员守则；
（六）法律、法规规定的其他义务。
第六十条 建立健全专家监督评价制度和退出机制。对不能公正、廉洁履行职责的专家应当及时取消其资格并从专家库中清除。
第九章 质疑与投诉
第六十一条 供应商对集中采购相关事项有疑问的，可以向集中采购工作机构提出询问。集中采购工作机构应当及时做出答复，但答复内容不得涉及商业秘密。
第六十二条 供应商认为集中采购文件、采购过程或成交结果使自己的合法权益受到损害的，可以在知道或者应当知道其权益受到损害之日起7个工作日内，以书面形式向集中采购工作机构提出质疑。
第六十三条 集中采购工作机构应当在收到书面质疑后7个工作日内以书面形式作出答复，但答复内容不得涉及商业秘密。
第六十四条 供应商可以向招标代理机构提出询问或者质疑。招标代理机构应当按照有关法律法规规定，就集中采购工作机构委托授权范围内的事项作出答复。
第六十五条 质疑供应商对集中采购工作机构、招标代理机构的答复不满意，或者未在规定时间内收到集中采购工作机构答复的，可以在答复期满后15个工作日内向办公室投诉。
第六十六条 办公室应当在收到投诉后30个工作日内，对投诉事项作出处理决定，并以书面形式告知投诉人和与投诉事项有关的当事人。
第六十七条 投诉人对投诉处理决定不服或者逾期未收到处理决定的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第十章 监督检查
第六十八条 办公室按照共同监督、权责一致的原则履行对集中采购工作机构的日常监督和集中采购活动的全程监督。
第六十九条 日常监督的主要内容应当包括：
（一）有关法律法规和规章制度的执行情况；
（二）采购信息公开情况;
（三）采购工作制度建设情况;
（四）内部监督制约机制和岗位责任制建设情况；
（五）法律法规规定的其他情形。
第七十条 全程监督的主要内容应当包括：
（一）招标代理机构遴选情况；
（二）工作方案执行情况；
（三）集中采购文件制订和论证情况；
（四）招标、询价、谈判情况；
（五）采购合同订立、履行和资金支付情况；
（六）当事人询问和质疑处理情况；
（七）法律法规规定的其他情形。
第七十一条 集中采购工作机构对医疗机构参加集中采购活动及执行集中采购结果的情况进行监督检查。
第七十二条 集中采购工作机构要加强对招标代理机构的监督检查。招标代理机构违反有关法律法规，或未完成委托协议要求的，集中采购工作机构视情节严重程度可终止招标代理机构的代理权。造成严重损失的，招标代理机构依法承担赔偿责任。
第七十三条 对存在以下情形之一的企业，建立不良记录：采购过程中提供虚假证明文件的；蓄意抬高价格或恶意压低价格的；中标后无正当理由拒不签订合同的；供应设备质量不达标的；进行贿赂或变相贿赂的；违反大型医用设备配置管理有关要求，向未取得大型医用设备配置许可的医疗机构销售大型医用设备的；违反集中采购有关要求，向医疗机构销售应当实行集中采购的大型医用设备的。
第七十四条 对不参加集中采购或无正当理由拒不执行集中采购结果的医疗机构，由办公室进行全国通报批评并取消其相应大型医用设备配置许可。
第七十五条 办公室根据集中采购工作需要，可适时委托第三方机构，对集中采购工作实施情况进行外部评估。
第十一章 附则
第七十六条 本规范由卫生部负责解释。
第七十七条 本规范自印发之日起施行。
深圳市人民代表大会常务委员会制定深圳经济特区法规规定
广东省人大常委会
深圳市人民代表大会常务委员会制定深圳经济特区法规规定
广东省人大常委会
（1992年10月15日深圳市第一届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 法规章案的拟订
第三章 法规议案的提出
第四章 法规草案的审议
第五章 法规的通过和备案
第六章 法规的修改和废止
第七章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了使制定深圳经济特区法规的工作规范化、科学化，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《全国人民代表大会常务委员会关于授权深圳市人民代表大会及其常务委员会和深圳市人民政府分别制定法规和规章
在深圳经济特区实施的决定》和《广东省经济特区条例》的规定，制定本规定。
第二条 深圳市人民代表大会常务委员会（以下简称常务委员会）在本级人民代表大会闭会期间，制定深圳经济特区法规（以下简称法规），在深圳经济特区实施。
第三条 制定法规的范围：
（一）为保证宪法、法律、行政法规和全国人民代表大会及其常务委员会决议在深圳经济特区贯彻实施需要制定的法规；
（二）为保证国家赋予深圳经济特区的特殊政策贯彻实施需要制定的法规；
（三）为贯彻实施广东省人民代表大会及其常务委员会的法规、决议需要制定的法规；
（四）深圳经济特区经济建设和社会发展需要制定的法规；
（五）深圳经济特区的体制改革和对外开放需要制定的法规；
（六）深圳市人民代表大会交付制定的法规；
（七）根据全国人民代表大会常务委员会的授权决定，常务委员会认为需要制定的其它法规。
第四条 制定法规的原则：
（一）遵循宪法的规定；
（二）遵循法律和行政法规的基本原则；
（三）根据深圳经济特区的具体情况和实际需要，以及有利于社会主义市场经济体制的建立；
（四）借鉴发达国家或地区的法律、法规和有益的经验。
第二章 法规草案的拟订
第五条 常务委员会法律工作委员会（以下简称法律工作委员会）在每年第一季度编制年度制定法规工作计划，报常务委员会主任会议（以下简称主任会议）审定。
第六条 列入年度制定法规工作计划的法规，由提出计划的单位负责草拟。
主任会议或常务委员会组成人员五人以上联名提出制定的法规，由主任会议责成常务委员会有关工作委员会（以下简有关工作委员会）或办公厅草拟，或委托有关单位草拟。
第七条 提出法规议案的单位在提请常务委员会审议法规议案前，应做好下列协调和征求意见的工作：
（一）协调好法规草案涉及的本市主管部门与有关管理部门的关系；
（二）法规草案涉及广东省人民政府及其有关部门的，由深圳市人民政府报送广东省人民政府及其有关部门征求意见；
（三）法规草案涉及国务院及其有关部门的，由深圳市人民政府报国务院及其有关部门征求意见，同时报广东省人民政府；
（四）常务委员会对有关法规草案应征求全国人民代表大会常务委员会法制工作委员会和广东省人民代表大会常务委员会法律委员会的意见；
（五）法规草案涉及审判、检察方面工作的，应征求审判、检察机关的意见。
第八条 有关工作委员会在有关单位草拟法规草案时，可派员了解法规草案草拟和协调工作情况。
第三章 法规议案的提出
第九条 下列单位和人员可向常务委员会提出法规议案：
（一）主任会议；
（二）深圳市人民政府；
（三）常务委员会组成人员五人以上联名；
（四）深圳市中级人民法院和深圳市人民检察院。
第十条 提请常务委员会审议的法规议案，必须由提议案的单位主要负责人签署，并正式行文报送。常务委员会组成人员五人以上联名提请的，由提议案人共同签署。
第十一条 提请常务委员会审议的法规议案，提议案的单位必须同时提交该法规草案、说明和依据的法律及政策等有关资料。常务委员会组成人员五人以上联名提出法规议案的，有关资料由负责草拟法规草案的单位提交。
第四章 法规草案的审议
第十二条 提请常务委员会审议的法规草案，由有关工作委员会按职责分工对法规草案进行初审，并向主任会议提出初审意见。
深圳市人民政府提出的法规草案，由主任会议决定提请常务委员会会议审议。
常务委员会组成人员五人以上联名、深圳市中级人民法院和深圳市人民检察院提出的法规草案，主任会议根据有关工作委员会提出的初审意见，决定是否将该法规草案提请常务委员会会议审议。
主任会议认为法规草案涉及的重大问题还需要调查和协调的，可责成有关工作委员会或提出法规草案的单位，进行调查、协调或提出修改意见。
有关工作委员会或提出法规草案的单位，对法规草案进行调查、协调或提出修改意见后，向主任会议提出有关调查、协调或修改意见的说明。主任会议根据有关工作委员会或提出法规草案的单位提出的说明，按本条第三款或第二款的规定办理。
第十三条 常务委员会会议审议法规草案时，提出法规草案单位的负责人或提出法规草案单位委托的负责人，应向常务委员会全体会议作关于该法规草案的说明；由常务委员会组成人员五人以上联名提出的法规草案，由负责草拟的有关单位负责人作关于该法规草案的说明。
主任会议可委托其组成人员或有关工作委员会负责人，向常务委员会全体会议作关于该法规草案的初审报告。
常务委员会会议审议法规草案时，提出法规草案单位的负责人和有关人员应列席会议，听取意见，回答询问。
第十四条 法规草案经常务委员会会议审议后，需要进行修改的，由法律工作委员会根据常务委员会会议审议意见，会同有关工作委员会和有关单位进行修改，并由法律工作委员会就法规草案的修改情况向主任会议作出说明。
第十五条 主任会议根据法律工作委员会提出修改的法规草案和修改情况的说明，决定将修改的法规草案再次提请常务委员会会议继续审议。
再次提请常务委员会审议的法规草案，主任会议可委托其组成人员或法律工作委员会负责人，向常务委员会全体会议作关于法规草案修改情况的说明。
第十六条 提请常务委员会会议审议的法规草案，主任会议或常务委员会会议认为有必要的，可决定采用适当的方式，广泛征求意见。
第十七条 常务委员会会议认为有必要提请深圳市人民代表大会审议的法规议案，经常务委员会会议决定，提请深圳市人民代表大会审议。
第五章 法规的通过和备案
第十八条 常务委员会举行全体会议通过法规。
常务委员会会议表决法规草案前，应宣读法规草案全文或修改的条文。
常务委员会会议表决法规，由常务委员会以全体组成人员的过半数通过。
第十九条 列入常务委员会会议议程的法规议案，在法规草案表决前，提出法规议案的单位或提出法规议案的人要求撤回的，对该法规议案的审议即行终止。
第二十条 常务委员会会议正式表决法规草案一小时前，常务委员会组成人员一人提出并经四人以上附议，可就法规草案个别条款提出书面修正案。修正案提出后，经过常务委员会会议讨论，先对修正案进行表决，再对法规草案进行表决。
第二十一条 常务委员会制定的法规，由常务委员会发布公告，在《深圳市人民代表大会常务委员会公报》、《深圳市人民代表大会常务委员会会刊》、《深圳特区报》、《深圳商报》和《深圳法制报》予以公布。
第二十二条 常务委员会制定的法规，应报全国人民代表大会常务委员会、国务院和广东省人民代表大会常务委员会备案。
第六章 法规的修改和废止
第二十三条 常务委员会公布施行的法规，需要修改或废止的，提议案单位或提议案人应提出修正案或废止案。提修正案的，应同时提出法规修正文本或条文，按本规定有关程序办理。
第七章 附 则
第二十四条 本规定的解释权属于常务委员会。
第二十五条 本规定自公布之日起施行。
1992年10月29日
车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法公告
工业和信息化部
车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法公告
2010年08月18日
产业政策司
2010年6月14日，工业和信息化部印发了《 车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法》公告。全文如下：
中华人民共和国工业和信息化部
公 告
工产业[2010] 第109号
根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》和《汽车产业发展政策》，工业和信息化部制定了《车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法》。现予以公告，请有关单位遵照执行。
本管理办法自2010年7月1日起实施。以前发布的相关规范，与本管理办法不一致的，以本管理办法为准。
各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门要及时将本管理办法精神传达到辖区内有关车辆生产企业，做好宣传贯彻工作。要配合我部对辖区内有关车辆生产企业的生产一致性进行监督管理，督促车辆生产企业保证生产一致性。对本管理办法执行中发现的情况和问题，要及时上报工业和信息化部。
附件：车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法
二〇一〇年六月十四日
车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法
第一条 为切实维护国家、社会和公众利益，完善《车辆生产企业及产品公告》（以下简称《公告》）管理制度，规范车辆生产企业行为，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》和《汽车产业发展政策》，制定本管理办法。
第二条 国家对车辆生产企业实施生产一致性监督管理制度，中华人民共和国工业和信息化部（以下简称“工业和信息化部”）依法对《公告》内车辆生产企业及产品生产一致性进行监督管理。
第三条 车辆生产企业是生产一致性管理的责任主体，应当建立和完善生产一致性管理体系，保证车辆产品一致性，即保证实际生产销售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标，与《公告》批准的车辆产品、用于试验的车辆样品、产品《合格证》及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致。
第四条 车辆生产企业应当编制、执行、适时调整《企业生产一致性保证计划》（编制要求见附件1），并存档、备查；定期编制《企业生产一致性信息年报》（编制要求见附件2），并存档、备查。
第五条 工业和信息化部通过指导编制并监督实施《企业生产一致性保证计划》、检查《企业生产一致性信息年报》、组织生产一致性监督检查等工作，对《公告》车辆生产企业及产品进行生产一致性监督管理。其中, 生产一致性监督检查将在车辆生产、销售、注册登记等环节进行。
工业和信息化部委托相关中介机构承担生产一致性监督管理的技术性工作。
第六条 工业和信息化部每年制定并公布生产一致性监督检查年度工作方案，确定该年度重点实施生产一致性监督检查的企业范围、产品类型及项目，并组织实施（生产一致性监督检查实施细则见附件3）。必要时，工业和信息化部可根据实际情况制定专项工作方案，作为年度工作方案的补充。
第七条 生产一致性监督检查结果由工业和信息化部通告车辆生产企业。车辆生产企业对生产一致性监督检查结果存在异议的，可以向工业和信息化部提出申诉。工业和信息化部将及时处理车辆生产企业申诉，并将结果通知有关车辆生产企业。
第八条 车辆生产企业可以主动向工业和信息化部申请生产一致性监督检查，经检查符合生产一致性要求的车辆生产企业，其产品在工业和信息化部备案后，在办理车辆注册登记时可申请免予安全技术检验。
在本管理办法实施前已获得的产品备案继续有效。同一生产一致性保证体系下的新产品及改进产品，可自动获得备案。
第九条 自本管理办法实施之日起，车辆生产企业在申报产品《公告》时，不再报送定型试验中的道路可靠性试验内容。
第十条 对于不能保证产品生产一致性的车辆生产企业，工业和信息化部将视情节轻重，依法分别采取通报、限期整改、暂停或撤销“免予安全技术检验”备案、暂停或撤销其相关产品《公告》等措施。
附件：1.《企业生产一致性保证计划》编制要求
2.《企业生产一致性信息年报》编制要求
3. 一致性监督检查实施细则
《企业生产一致性保证计划》编制要求
一、目的
车辆生产企业通过编制、执行《企业生产一致性保证计划》（以下简称《保证计划》），保证生产和销售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标，与《公告》批准的车辆产品、用于试验的车辆样品、产品《合格证》及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致，并持续符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。
二、《保证计划》的内容
（一）《保证计划》适用范围
《保证计划》应明确其所覆盖的车辆产品。对于产品结构、生产控制要求相同或相似的车辆产品，可以使用相同的《保证计划》，但不同类型（M1类、M2+M3类、N1类、N2+N3类、O类、L类、三轮汽车、低速货车）的车辆必须分别制定《保证计划》。
（二）所执行的标准
《保证计划》所覆盖车辆产品执行的强制性标准、法规、行业标准、企业标准等。
（三）产品描述
1．车辆产品主要技术参数和主要配置备案表
企业《保证计划》所覆盖车辆产品的《主要技术参数和主要配置备案表》。
2．自制件、外购件清单
主要是与《公告》产品参数、配置和性能等一致性要求有关的总成部件（或系统）的清单，包括总成部件的名称、型号（或图号、零件号）、生产企业名称等。
（四）有关产品一致性的控制措施
原材料与外购件采购过程、自制件生产过程、装配过程等过程控制文件。
（五）有关生产和检验测量设备的控制措施
生产和检验测量设备台帐、设备管理制度文件。
（六）有关人员能力、资格的控制措施
与生产一致性相关人员的能力、资格要求等控制文件。
（七）有关检验的控制措施
与产品生产过程相关的各类检验或检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的控制文件。特别是与整车出厂检验相关的控制文件。
（八）有关《合格证》管理的措施
《合格证》发放、出厂车辆信息上传等的控制文件。
（九）恢复措施
当产品在生产、销售、使用中出现与一致性相关的问题时，为恢复生产一致性应采取的必要措施，包括：原因分析、不合格品处理及追溯、纠正和预防措施要求。
（十）生产一致性的自我检查措施
1．产品一致性的自我检查措施
产品一致性自查控制要求文件，包括产品范围确定、检验项目的内容、依据、方法、频次及问题处理等内容。
2．生产一致性保证能力的自我检查措施
生产一致性保证能力自查控制要求文件，包括内容、范围、实施及问题处理等内容。
（十一）其他要求
1．《保证计划》可以是上述（一）至（十）内容的文件汇编，也可以是上述（一）至（十）内容的文件检索目录。
2．文字描述要清晰、明确，可用列表、简图、照片等直观方法表达。
3．《保证计划》要有编号、版本号，编制日期。
4．要有编制、审核、批准人员的签字。
5．《保证计划》更改时要有记录。
6．《保证计划》要有存档、更改、作废、销毁等控制要求。
三、《保证计划》调整与存档的要求
当车辆产品的制造过程、生产环境等发生变化时，车辆生产企业应适时调整《保证计划》，所有《保证计划》（含过期作废版本）应存档、备查。
《保证计划》的保存期限不少于其所覆盖车型《公告》撤销后十二个月。
附件2： 《企业生产一致性信息年报》编制要求
一、要求
《企业生产一致性信息年报》（以下简称《年报》）是车辆生产企业编制、执行和调整《企业生产一致性保证计划》（以下简称《保证计划》）的年度总结。
《年报》应如实、全面、准确地记录生产一致性管理所进行的工作和重要变更，对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施等。
二、《年报》的内容
（一）综述
企业基本情况概述，年度生产销售情况，国家有关政策和强制性标准、法规的执行情况，《合格证》管理规定的执行情况，国家相关部门对企业和产品的监督检查情况等。
（二）总结
1．对照《保证计划》，逐项总结生产一致性管理所开展的工作。
2．产品在安全、环保、节能、防盗性能方面的主要改进和提高的结果等。
（三）《保证计划》的变更
1．《保证计划》中的控制要求和检验方法等的修改、调整和增补情况。
2．《保证计划》变更后实施效果的评价。
（四）生产一致性自我检查结果
1．产品一致性自查报告。
2．生产一致性保证能力自查报告。
（五）其他要求
1．文字描述要清晰、明确，可用列表、简图、照片等直观方法表达。
2．《年报》要有编号、版本号，编制日期。
3．要有编制、审核、批准人员的签字。
三、时间要求
车辆生产企业应在每年4月1日前完成上年度《年报》编制工作并存档、备查。
《年报》的保存期限不少于五年。
附件3： 生产一致性监督检查实施细则
一、目的
为规范生产一致性监督检查工作，保证科学、准确、公正地开展监督检查工作，制定本实施细则。
二、工业和信息化部组织的生产一致性监督检查
工业和信息化部通过生产一致性监督检查，确认车辆生产企业生产和销售的产品是否满足一致性要求，是否符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。
（一）要求
1．被抽查车辆的实测技术参数应与《公告》发布参数一致，标准规定有误差要求的按标准要求，没有误差要求的应符合《公告》管理的有关规定。
2．被抽查车辆的配置应与《车辆产品主要技术参数和主要配置备案表》一致（含在规定时间内申报的备案参数的补充或者变更）。
3．被抽查车辆的强制性检验项目的性能指标应符合相关标准要求。
（1）对标准有生产一致性要求的，按标准规定的生产一致性要求进行检验、判定。
（2）对标准没有生产一致性要求的，按型式试验要求进行抽样、检验和判定。如不符合标准要求，则进行加倍抽样；如加倍抽样的样品均符合标准要求，则判定为符合要求，否则判定为不符合要求。
（3）对标准没有生产一致性要求、也没有型式试验样品数量要求的，则抽取一个样品进行检验（破坏性检验项目，可每个破坏性检验项目抽取一个样品）；如不符合标准要求，则进行加倍抽样；如加倍抽样的样品均符合标准要求，则判定为符合要求，否则判定为不符合要求。
（4）《公告》规定的强制性标准项目的检验结果均符合要求时，判定为性能符合要求。
4．被抽查车辆的参数应与《合格证》及出厂车辆上传信息一致。
（二）判定
经核查，符合（一）要求的，判定一致性检查通过；有一项及以上不符合的，则判定一致性检查不通过。
（三）样车（样件）
1．中介机构负责抽取样车（样件）。
2．一致性检查的样车（样件），在企业成品（零件）库或生产线、销售、车辆注册登记等环节随机抽取。
3．样车（样件）应由企业代表在封样单上签字确认。
（四）实施
1．工业和信息化部制定并公布生产一致性监督检查《年度工作方案》，确定重点实施生产一致性监督检查的企业范围、产品类型及项目。必要时，工业和信息化部可根据实际情况制定《专项工作方案》，作为《年度工作方案》的补充。制定《年度工作方案》和《专项工作方案》的主要信息来源包括：工业和信息化部掌握的企业生产一致性相关信息，公安交管部门通报的涉嫌违规机动车产品信息，国家有关部门发布的缺陷车辆产品召回信息、车辆环保生产一致性监督管理信息，有关管理部门及媒体反馈的产品一致性问题和顾客投诉信息，车辆生产企业上传的出厂车辆信息，针对企业生产一致性问题的举报信息等。
2．生产一致性监督检查的主要方式是在生产企业、市场销售、注册登记等环节抽取车辆，进行安全、环保、节能等方面的一致性检查。
3．生产一致性监督检查结果由工业和信息化部通知相关车辆生产企业。
4．在监督检查中发现问题的车辆生产企业，应及时采取必要措施，分析原因、追溯和纠正不符合生产一致性要求的产品（包括已销售产品），恢复生产一致性保证能力；并采取切实有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
（五）现场检查
工业和信息化部组织中介机构，对车辆生产企业进行以下内容的现场检查：
1．企业的生产一致性保证能力；
2．《企业生产一致性保证计划》；
3．《企业生产一致性信息年报》；
4．生产一致性监督检查中发现问题的原因；
5．生产一致性监督检查中发现问题的影响范围；
6．生产一致性监督检查中发现问题的严重程度；
7．企业限期整改的效果验证；
8．企业《合格证》的发放和出厂车辆信息上传管理的情况；
9．其他有必要现场确认的事项。
中介机构进行现场检查时，应明确检查内容（上述1至9条的全部或部分），成立检查组并指定检查组长；检查组实施现场检查并将检查报告报送中介机构；中介机构对现场检查报告进行技术审查后，将检查结果上报工业和信息化部。
三、企业主动申请的生产一致性监督检查
开展企业主动申请的生产一致性监督检查遵循企业自愿的原则。
车辆生产企业可以主动向工业和信息化部申请生产一致性监督检查。经检查符合生产一致性要求的车辆生产企业，其有关产品在工业和信息化部备案（以下称免检备案）后，可在办理车辆注册登记时申请免予安全技术检验。可申请免检备案的车辆类型由工业和信息化部商有关部门确定，并根据实际情况适时调整。
（一）申请条件
1．车辆生产企业及产品必须列入《车辆生产企业及产品公告》。
（1）申请的汽车企业应是获得生产准入许可、列入《公告》的独立法人企业，申请车型应覆盖该企业在《公告》内所有生产地址的全部车型。
（2）申请的摩托车企业应是获得生产准入许可、列入《公告》的集团公司，或独立企业（指在《公告》中具有独立序号的企业），申请须包括自身及其下属的所有子公司、分公司及被委托加工企业；申请车型应覆盖本企业在《公告》内的全部车型（轻便摩托车和三轮摩托车除外，下同），包括下属子公司、分公司以及委托加工生产的全部车型。新增独立企业在获得生产准入许可一年后，方可主动申请生产一致性监督检查；集团公司新增的下属子公司或分公司，在获得生产准入许可一年后，方可由集团公司主动申请生产一致性监督检查。
2．车辆产品应当符合国家有关法律、法规和标准要求，满足《合格证》、车辆识别代号（VIN）备案及使用等行业管理规定，无侵犯他人知识产权行为，无重大质量投诉事件发生。
3．车辆企业应当遵纪守法，认真执行国家产业政策；车辆企业应当具备与产品相适应的生产规模，生产经营状态良好、质量管理体系有效运行。
4．《企业生产一致性保证计划》得到有效实施。
5．所有车辆产品在批量生产时，能够持续、稳定地满足一致性要求。
（二）申请程序
1．企业主动申请生产一致性监督检查时应提交以下申请资料：
（1）企业主动申请生产一致性监督检查申请书（见附表１）。
（2）《企业生产一致性保证计划》。
2．工业和信息化部委托中介机构，组织专家对企业提交的申请资料进行审查，资料审查合格的企业，经工业和信息化部同意，中介机构组织检查组对企业进行生产一致性监督检查。
（三）检查及批准程序
1．中介机构组织的检查组由车辆行业产品专家，检测试验专家，具有汽车行业背景、经国家认可的第三方认证机构的质量管理体系审核员及其他相关专家组成，实行组长负责制。现场检查“人日数”依据企业的规模确定。
2．现场检查内容主要包括：
（1）企业执行国家有关规定、标准情况审查
现场检查了解企业有关产品的技术来源、《合格证》发放和出厂车辆信息上传管理、车辆识别代号（VIN）备案及使用、子公司（分公司）设立等情况。
（2）企业生产一致性保证能力审查
按照《生产一致性保证能力审查表》（见附表２）审查企业在技术管理、采购、生产、检验等过程中是否具备保证产品生产一致性的能力，以及《企业生产一致性保证计划》是否有效执行。
（3）整车生产场地及配置核查
核查车辆产品批量生产时的地址与《公告》地址的一致性；核查现场生产过程中使用的重要总成和零部件的名称、型号、主要参数、生产企业等信息与《车辆产品主要技术参数和主要配置备案表》内容的一致性。
（4）整车检测线审查
审查检测线能否完成新车注册登记所有安全技术检验项目(指《机动车安全技术检验项目和方法》（GB 21861）中规定的线内和线外检验项目)。
审查检测线检测能力是否与生产批量相适应；检测线的布局是否合理；设备、仪器的准确度是否满足被测参数的要求；设备、仪器的检定、校准状况及标识；审查检测线管理文件的制定及实施等。
在检测线终端应建立计算机处理控制系统，能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果，检测数据应满足五年以上存档的要求。
（5）在生产现场或成品库抽取样车再上线检查
从企业自检合格的成品车中随机抽取样车，重新进行检测线覆盖项目的检测。当某种型号的样车某项检验结果出现不合格时，允许加倍抽样进行一次相同项目检验；当加倍抽样的样车均合格时，则判定该项目合格，否则判定为不合格。
（6）关键总成和零部件的强制性检验
关键总成和零部件的强制性检验项目由现场检查组根据产品特点、企业生产情况和市场反馈信息来确定。检查组抽取总成和零部件样品，委托指定的检测机构进行强制性检验项目检验。抽取的样品封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构。
3．产品一致性监督检查的程序
中介机构或其委托的检测机构，在市场销售环节或企业成品库随机抽取样车进行产品一致性检查，抽样时须覆盖企业每种商标以及主要结构型式的车辆；抽取的样车封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构，对全部强制性检验项目进行评价或检验。
4．判定
出现下列情况之一时检查结论为“不通过”，否则，检查结论为“通过”：
（1）企业在执行产业政策及行业管理规定方面出现违法、违规或不符合情况。
（2）产品生产一致性保证能力审查出现否决条款不符合，或一般条款的不符合率超过20%。
（3）整车生产场地及配置核查不符合，对产品一致性产生影响。
（4）在生产现场或成品库抽取样车再上线检查结果为不合格。
（5）关键总成和零部件的强制性检验结果为不合格。
（6）产品一致性检查结果为不合格。
未通过主动申请生产一致性监督检查的企业，经认真整改后方可重新提出申请。
5．检查组在检查工作结束后，向中介机构提交检查报告（包括企业质量体系、产品检测情况等内容）。中介机构对检查报告进行技术审查后，将检查结果上报工业和信息化部。工业和信息化部对中介机构提交的检查结果进行审查，对符合生产一致性要求的车辆生产企业的产品办理免检备案，备案产品在办理车辆登记时可申请免予安全技术检验。
（四）免检备案的变更管理
1．已经获得免检备案的产品的生产条件发生变化（包括但不限于生产场地变化、产能变化、主要生产过程及加工方式变化、关键生产设备变化、检测线变化等），对企业生产一致性保证能力产生重大影响时，需及时报告工业和信息化部, 工业和信息化部将根据情况进行补充检查或重新检查。
2．已经获得免检备案的产品发生变化，涉及《公告》变更或扩展时，需及时报告工业和信息化部，并按《公告》管理相关要求申请变更或扩展，获得《公告》批准的变更或扩展的产品可自动获得免检备案，但该产品将作为今后跟踪评价的重点。
3．企业的产品已经获得免检备案，若企业生产条件没有发生变化，且能够满足新产品增加所带来的扩大生产能力和检验能力的要求时，获得《公告》批准的同类新产品可自动获得免检备案，但该产品将作为今后跟踪评价的重点。
（五）跟踪评价
1．产品免检备案自工业和信息化部批准之日起，有效期为四年，到期自动终止，企业可在有效期满前三个月重新提出申请并接受检查。
2．有效期内，企业应于每年4月30日前向工业和信息化部报送《企业生产一致性信息年报》。
3．有效期内，工业和信息化部每年对已经获得产品免检备案的企业进行一次跟踪评价，必要时也可随时进行抽查。
4．对于在本《实施细则》实施前已获得免检备案的企业及产品，在本《实施细则》实施后，可以进行一次跟踪评价，以确认产品是否可以继续保持免检备案。
（六）整改、暂停或撤销
获得产品免检备案的企业，出现下列情况之一的，由工业和信息化部责令其限期整改、暂停或撤销其部分或全部产品免检备案：
1．在工业和信息化部组织的生产一致性监督检查中不能满足生产一致性要求；
2．违反国家有关政策和《公告》、《合格证》、VIN等相关管理规定；
3．申请材料弄虚作假；
4．企业未在规定时间内报送《企业生产一致性信息年报》；
5．在跟踪评价中发现企业的生产一致性保证能力存在问题，对产品一致性产生影响；
6．在跟踪评价中发现产品一致性不符合要求，如产品安全、环保、节能等不能满足强制性标准、法规要求，或技术参数、配置和性能指标与《公告》批准的不一致等；
7．国家相关部门在监督管理中发现严重问题；
8．生产条件发生重大变化或有效期满，未重新申请生产一致性监督检查。
被责令限期整改、暂停产品免检备案的企业，应及时对存在的问题进行整改。整改期满后仍不合格的，撤销产品免检备案。
被撤销产品免检备案的企业，自公布撤销之日起，自动撤销产品的免检备案。
获得免检备案的产品，应当在出厂之日起2年内办理注册登记；超过2年的，应重新进行安全技术检验。
四、附则
（一）中介机构负责提出参与生产一致性监督检查的机构和人员，经工业和信息化部同意后，对机构及人员进行资格认定和备案。
（二）生产一致性监督检查涉及的各类记录（如计划、报告等）由中介机构存档。
（三）车辆生产企业应当：
1．在管理层指定生产一致性负责人，明确其职责和权限;
2．在生产一致性监督检查过程中提供必要的支持和配合；
3．对样车（样件）进行确认；
4．配合提供各类资料、信息和相关资源；
5．对在生产一致性监督检查中发现的问题采取整改措施。
（四）承担生产一致性监督检查技术性工作的中介机构、检测机构，如有违反有关规定弄虚作假的，由工业和信息化部视情节轻重分别处以责令改正、通报批评、暂停相关委托业务直至撤销对其委托。
（五）从事生产一致性监督检查的工作人员，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，由工业和信息化部取消其资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
附表：1．企业主动申请生产一致性监督检查申请书http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n12845605/n13352771.files/n13347427.doc
2．生产一致性保证能力审查表
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n12845605/n13352771.files/n13347428.doc
