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国家质量监督检验检疫总局


国家质量监督检验检疫总局《质检总局关于发布《出入境检验检疫信用管理办法》的公告》（2013年第93号）





为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规和国务院关于加强诚信体系建设的有关要求，质检总局制定了《出入境检验检疫企业信用管理办法》，现予发布（见附件），自2014年1月1日起执行。



附件：出入境检验检疫企业信用管理办法





质检总局

2013年7月16日



出入境检验检疫企业信用管理办法


　　　
第一章 总则
　　　第一条 为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规的规定，制定本办法。
　　　第二条 本办法所称信用管理是指出入境检验检疫机构对企业的信用信息开展的记录、处理、使用和公开等活动。
　　　第三条 企业信用信息包括企业基本信息、企业守法信息、企业质量管理能力信息、产品质量信息、检验检疫监管信息、社会对企业信用评价信息以及其他相关信息。
　　　（一）企业基本信息包括企业名称、组织机构代码、法定代表人、地址、备案/注册登记号等信息。
　　　（二）企业守法信息包括企业遵守检验检疫法律法规及相关违法、违规等情况。
　　　（三）企业质量管理能力信息包括企业质量管理体系的建立及运行等情况。
　　　（四）产品质量信息包括企业产品检验检疫合格率、国外通报、退运、召回、索赔等情况。
　　　（五）检验检疫监管信息包括企业遵守检验检疫相关管理规定、执行技术规范和标准等情况。
　　　（六）社会对企业信用评价信息包括政府管理部门情况通报、媒体报道及社会公众举报投诉等情况。
　　　第四条 本办法适用于出入境检验检疫机构依法实施监督管理的对象，包括：
　　　（一）出口企业、进口企业（如进口食品境外出口商、代理商及境内进口商、出口食品生产企业及出口商、进口化妆品境内收货人、出口化妆品生产企业及发货人等）；
　　　（二）代理报检企业、出入境快件运营企业、检疫处理单位；
　　　（三）口岸食品生产经营单位、监管场库、检验鉴定机构；
　　　（四）其他需实施信用管理的检验检疫监督管理对象。
　　　第五条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出入境检验检疫企业信用管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区出入境检验检疫企业信用管理工作的组织实施及管理工作。
　　　第六条 出入境检验检疫企业信用管理遵循依法实施、客观公正、统一标准、科学分类、动态管理的原则。
　　　第七条 检验检疫机构建立统一的信用管理平台，通过信用管理平台对企业信用信息进行记录、处理、使用和公开形成的数据，共同构成企业的质量信用档案。
　　　第八条 信用信息采集条目和信用等级评定规则由国家质检总局统一制定并对外公布。
　　　
第二章 信用信息采集
　　　第九条 信用信息采集是指检验检疫机构对企业信用信息进行记录的过程。
　　　第十条 本办法第三条第（一）项信息由检验检疫机构在企业办理备案/注册登记手续时采集；第（二）至（五）项信息由检验检疫机构依照信用信息采集条目的规定采集；第（六）项信息由检验检疫机构征询地方政府、相关部门或核实媒体报道、社会公众举报投诉后，依照信用信息采集条目的规定采集。
　　　第十一条 企业基本信息发生变化的，企业应当向检验检疫机构申请变更。企业其他信用信息发生变化的，检验检疫机构应当在变化后的15个工作日内，将经过审核批准的信息予以更新。
　　　
第三章 信用等级评定
第一节 一般规定
　　　第十二条 信用等级评定是指检验检疫机构对记录的企业信用信息进行汇总审核并赋予企业相应信用等级的过程。
　　　第十三条 企业信用等级分为AA、A、B、C、D五级。
　　　AA级企业：信用风险极小。严格遵守法律法规，高度重视企业信用，严格履行承诺，具有健全的质量管理体系，产品或服务质量长期稳定，具有较强的社会责任感和信用示范引领作用。
　　　A级企业：信用风险很小。遵守法律法规，重视企业信用管理工作，严格履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量稳定。
　　　B级企业：信用风险较小。遵守法律法规，较好履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量基本稳定。
　　　C级企业：信用风险较大。有一定的产品或服务质量保证能力，履行承诺能力一般，产品或服务质量不稳定或者有违法违规行为，但尚未造成重大危害或损失。
　　　D级企业：信用风险很大。存在严重违法违规行为，或者因企业产品质量给社会、消费者及进出口贸易造成重大危害和损失。
　　　
第二节 A、B、C、D级的评定
　　　第十四条 A、B、C、D级的评定，一般以一年为一个评定周期。因信用管理工作的需要，检验检疫机构也可按照企业类型、产品类型等属性对企业另行设置评定周期。
　　　检验检疫机构应在每年的10月份完成企业当年度评定周期的信用评定。同一企业适用多个评定周期的，按照最短的评定周期参加信用评定。
　　　有下列情况的，不参加本周期的评定：
　　　（一）纳入信用管理的时间不足一个评定周期的；
　　　（二）本评定周期内无检验检疫相关业务的。
　　　第十五条 A、B、C、D级的评定根据信用分值和信用等级评定规则综合评定。
　　　信用分值是企业初始信用分值减去信用信息记分所得的分值。初始信用分值是企业在信用等级评定周期开始时的分值，统一为100分。
　　　第十六条 信用分值在89分以上，且符合信用等级评定规则（A级）的，评为A级。
　　　第十七条 信用分值在77分以上、89分以下的，评为B级。
　　　信用分值在89分以上，但不符合信用等级评定规则（A级）的，评为B级。
　　　第十八条 信用分值在65分以上、77分以下的，评为C级。
　　　第十九条 信用分值在65分以下的，评为D级。
　　　存在信用等级评定规则（D级）规定情形的，直接评为D级。
　　　
第三节 AA级的评定
　　　第二十条 信用AA级企业应当符合以下条件：
　　　（一）当前信用等级为A级，且适用A级管理1年以上；
　　　（二）积极支持配合检验检疫工作，进出口货物质量或服务长期稳定，连续3年内未发生过质量安全问题、质量索赔和争议；
　　　（三）上一年度报检差错率1%以下；
　　　（四）在商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等相关部门1年内没有失信或违法违规记录。
　　　第二十一条 AA级企业的评定，由企业提出申请，企业所在地检验检疫机构受理，直属检验检疫局审核，国家质检总局核准并统一对外公布。
　　　第二十二条 AA级企业按照本办法第十四条的规定参加周期评定，并按以下规定向所在地检验检疫机构提交材料：
　　　（一）本评定周期内的产品、服务质量情况；
　　　（二）本评定周期内企业经营管理状况报告。
　　　在周期评定中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第三章第二节的规定管理。对在日常监管中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第五章的规定管理。对不再符合AA级条件的企业，直属检验检疫局应即时取消相应资质并报国家质检总局，国家质检总局定期更新AA级企业名单。
　　　
第四章 信用信息的使用和公开
　　　第二十三条 检验检疫机构按“守信便利，失信惩戒”的原则，将企业信用等级作为开展检验检疫监督管理工作的基础，对不同信用等级的企业分别实施相应的检验检疫监管措施。
　　　（一）对AA级企业大力支持，在享受A级企业鼓励政策的基础上，可优先办理进出口货物报检、查验和放行手续；优先安排办理预约报检手续；优先办理备案、注册等手续；优先安排检验检疫优惠政策的先行先试。
　　　（二）对A级企业积极鼓励，给予享受检验检疫鼓励政策，优先推荐实施一类管理、绿色通道、直通放行等检验检疫措施。
　　　（三）对B级企业积极引导，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施相应的鼓励措施。
　　　（四）对C级企业加强监管，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施较严格的管理措施。
　　　（五）对D级企业重点监管，实行限制性管理措施，依据相关法律、法规、规章、规范性文件的规定重新评定企业已取得的相关资质。
　　　第二十四条 检验检疫机构可针对不同的信用等级制定和完善符合实际管理需要的监管措施。
　　　第二十五条 除法律法规另有规定外，检验检疫机构可以公布履职过程形成的企业信用信息。检验检疫机构公布企业信用信息应符合法律、法规和规章的规定。以下信息不得向社会公布和披露：
　　　（一）涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息；
　　　（二）来源于其他行政机关、司法机关和仲裁机构，且还未对社会公开的信息；
　　　（三）法律、法规和规章明确规定不得公开的信息。
　　　检验检疫机构应当建立信用信息发布的保密审查机制和管理制度，采取必要的信息安全措施，保障信息安全。
　　　第二十六条 检验检疫机构可根据社会信用体系建设的需要，与地方政府以及商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等部门建立合作机制。
　　　
第五章 动态管理
第一节 一般规定
　　　第二十七条 动态管理是指在评定周期内，检验检疫机构对企业的失信行为采取的即时管理措施。
　　　动态管理的措施包括布控、即时降级和列入严重失信企业名单（黑名单）等。
　　　第二十八条 “布控”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计12分以上，但尚未达到即时降级程度的企业，采取加严监管的措施。
　　　布控的期限应不少于30天、不多于90天。检验检疫机构可以根据情况设定具体的布控期限。企业在布控期限内未再次发生失信行为的，期满后布控措施自动取消，否则顺延。
　　　第二十九条 “即时降级”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计24分以上，但尚未达到列入严重失信企业名单的企业，根据设定规则在评定周期内予以信用等级调整并加严监管的措施。
　　　被即时降级的企业应同时采取布控措施。
　　　第三十条 “列入严重失信企业名单”指检验检疫机构对在一个评定周期内因严重违法违规行为受行政处罚计分累计36分以上的企业，采取向社会公布并加严监管的措施。
　　　列入严重失信企业名单的企业，直接降为信用D级，同时采取布控措施。
　　　第三十一条 检验检疫机构应当对实施动态管理的企业实施限制性的管理措施。
　　　
第二节 严重失信企业的管理
　　　第三十二条 检验检疫机构对符合本办法第三十条规定的企业，按照以下程序进行严重失信企业的审核认定：
　　　（一）各地检验检疫机构负责对辖区内企业违法违规事实材料的收集。
　　　（二）对拟列入严重失信企业名单的企业，由企业所在地检验检疫机构报直属检验检疫局审核，上报直属检验检疫局前，应至少提前20日书面告知当事企业。
　　　（三）企业如有异议，自接到书面告知材料之日起10日内，向告知的检验检疫机构提交书面申辩材料。
　　　（四）企业所在地检验检疫机构对申辩材料进行评议，自受理申辩材料之日起10日内将评议意见告知企业。
　　　（五）各直属检验检疫局对拟列入严重失信企业名单的企业进行审核，并于每月10日前上报国家质检总局，由国家质检总局核准并对外公布。
　　　第三十三条 列入严重失信企业名单的企业，依法整改并符合法定要求后，可向所在地检验检疫机构申请从严重失信企业名单中删除。自检验检疫机构受理申请之日起，企业在6个月内未发生违法违规行为的，由企业所在地检验检疫机构确认、经直属检验检疫局审核后报国家质检总局，将其从严重失信企业名单中删除，但其列入严重失信企业名单的记录将永久保存。

第六章 监督管理
　　　第三十四条 企业弄虚作假、伪造信用信息，影响信用等级评定结果的，按照本办法第五章的有关规定处理。
　　　第三十五条 检验检疫机构工作人员因失职渎职、徇私舞弊、滥用职权等行为，影响企业信用等级评定结果的，依法追究行政责任。
　　　第三十六条 企业认为其信用信息不准确的，可以向所在地检验检疫机构提出变更或撤销的申请。对信息确有错误的，相关检验检疫机构应当及时予以更正。
　　　
第七章 附则
　　　第三十七条 本办法所称“以上”包含本数，“以下”不含本数。
　　　第三十八条 本办法由国家质检总局负责解释。
　　　第三十九条 本办法自2014年1月1日起施行。《出入境检验检疫企业信用管理工作规范（试行）》（国质检通函〔2009〕118号）同时废止。



农业部


中华人民共和国农业部令2010年第3号


　　《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。

　　 二〇一〇年一月十五日

兽药经营质量管理规范

第一章 总 则

　　第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

　　第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章 场所与设施

　　第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

　　经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

　　第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

　　变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

　　仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

　　变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第六条 兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

　　第七条 兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

　　第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：

　　(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；

　　(二)避光、通风、照明的设施、设备；

　　(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；

　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备；

　　(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

　　第九条 兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

　　第三章 机构与人员

　　第十条 兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。

　　第十一条 兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。

　　第十二条 兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

　　兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。

　　兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

　　主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

　　第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。

　　第四章 规章制度

　　第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。

　　质量管理文件应当包括下列内容：

　　(一)企业质量管理目标；

　　(二)企业组织机构、岗位和人员职责；

　　(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

　　(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

　　(五)环境卫生的管理制度；

　　(六)兽药不良反应报告制度；

　　(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度；

　　(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

　　(九)企业记录、档案和凭证的管理制度；

　　(十)质量管理培训、考核制度。

　　第十六条兽药经营企业应当建立下列记录：

　　(一)人员培训、考核记录；

　　(二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

　　(三)兽药质量评估记录；

　　(四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

　　(五)兽药清查记录；

　　(六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

　　(七)不合格兽药和退货兽药的处理记录；

　　(八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

　　记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。

　　第十七条 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

　　质量管理档案应当包括：

　　(一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；

　　(二)开具的处方、进货及销售凭证；

　　(三)购销记录及本规范规定的其他记录。

　　质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。

　　第五章 采购与入库

　　第十八条 兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

　　第十九条 兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。

　　兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。

　　第二十条 兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。

　　有下列情形之一的兽药，不得入库：

　　(一)与进货单不符的；

　　(二)内、外包装破损可能影响产品质量的；

　　(三)没有标识或者标识模糊不清的；

　　(四)质量异常的；

　　(五)其他不符合规定的。

　　兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。

　　第六章 陈列与储存

　　第二十一条 陈列、储存兽药应当符合下列要求：

　　(一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；

　　(二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

　　(三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；

　　(四)内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；

　　(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

　　(六)同一企业的同一批号的产品集中存放。

　　第二十二条 不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

　　不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

　　第二十三条 兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

　　第二十四条 兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

　　第七章 销售与运输

　　第二十五条 兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

　　有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

　　(一)标识模糊不清或者脱落的；

　　(二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

　　(三)超出有效期限的；

　　(四)其他不符合规定的。

　　第二十六条 兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

　　第二十七条 兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

　　第二十八条 兽药经营企业销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。

　　第二十九条 兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。

　　第三十条 兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药，在运输时应当采取必要的温度控制措施，并建立详细记录。

　　第八章 售后服务

　　第三十一条 兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传，不得误导购买者。

　　第三十二条 兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，在经营场所明示服务公约和质量承诺，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

　　第三十三条 兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，并根据规定做好相关工作。

　　第九章 附 则

　　第三十四条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，还应当遵守国家其他有关规定。

　　第三十五条 动物防疫机构依法从事兽药经营活动的，应当遵守本规范。

　　第三十六条 各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范，结合本地实际，制定实施细则，并报农业部备案。

　　第三十七条 本规范自2010年3月1日起施行。

　　本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。