关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
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关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知
国食药监安[2005]25号
各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射免疫分析药盒GMP认证工作座谈会的精神，为了推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施，现就有关事项通知如下：
一、自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业(见附件)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。
二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。
有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析药盒GMP监督实施工作。
附件：放射免疫分析药盒生产企业名单
国家食品药品监督管理局
二○○五年一月二十四日
附件：
放射免疫分析药盒生产企业名单
北京原子高科核技术应用股份有限公可
北京北方生物技术研究所
解放军总医院科技开发中心
北京佳瑞生物技术有限公司
北京市福瑞生物工程公司
北京科美东雅生物技术有限公司
天津协和医药科技有限公司
天津德普生物技术和医学产品有限公司
天津九鼎医学生物工程有限公司
天津新弯生物科技有限公司
天津医科大学生物实验药厂
潍坊市3V诊断技术研究所
河南焦作解放免疫诊断试剂研究所
上海生物制品研究所
上海海研医学生物技术有限公司
上海奥瑞恩诊断试剂有限公司
上海放射免疫分析技术研究有限公司
江苏省原子医学研究所
深圳拉尔文生物工程技术有限公司
成都云克药业有限责任公司
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实践证明举证责任倒置应法定化
李俊杰
探讨举证责任倒置的概念和性质，还必须要澄清这样一个问题，即举证责任倒置到底是法官自由裁量的产物，还是由法律所确定的证明责任分配制度。在学术界有一种流行的观点认为，“举证责任倒置”是指法官在具体的诉讼中改变了法定的证明责任分配，通过行使自由裁量权以“造法”的方式确定新的证明责任分配标准（参见（日）村上博己：《证明责任的研究》（新版），有斐阁1986年版，第44页，转引自陈刚：《证明责任法研究》，中国人民大学出版社2000年版，第246—247页）。我国许多学者也赞成此种观点，认为举证责任倒置是在具体的诉讼过程中，法官根据特定的案情所具体运用的一种举证技巧，即法官如果发现原告的证据距离相对遥远或者基于对一定主体（通常是受害人——的特殊保护等法律原因的考虑，可以通过行使自由裁量权，综合当事人举证能力等因素采取举证责任倒置只有通过自由实行举证责任倒置才能保证法官正确行使裁判权并保证司法的公正。该观点对最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》（以下简称“规则”）产生了较大影响。“规则”第七条规定：“在法律没有具体规定，依本规定及其他司法解释无法确定举证责任承担时，人民法院可以根据公平原则和诚实信用原则，综合当事人举证能力等因素确定举证责任的承担。”这就是说，举证责任倒置的采用公然属于法官自由裁量权的范围。学者对此解释为，由于目前我国立法规定不健全，“在这种情况下，一个有良知的法官不能以无法律规定为由拒绝裁判而是像立法者那样，为当事人创设一种‘准据法’……法官在确定举证责任分配规则的同时，也在宣示一种新的实体法规范”（李国光主编：《最高人民法院〈关于民事诉讼证据的若干规定〉的理解与适用》，中国法律出版社2002年版，第105页）。
我认为，将举证责任倒置的采用完全视为法官自由裁量权的范围的观点，是值得商榷的。举证责任倒置不仅是一个证据法上的证明责任分配的问题，而且与当事人在实体法上的权利义务密切相关。这主要是因为，举证责任倒置与侵权法中的严格责任在内容上是基本相通的。近代民法确立了过错责任的基本原则。但现代社会，随着生产力的高度发展以及科学技术的进步，危险责任的不断增加，事故损害的频繁发生使侵权法的某些价值发生了“急剧的变化”。当代侵权行为法适应社会的需要获利了空前的发展，同时在侵权法和证据法上都提出了一个如何对危险责任以及事故责任中的受害人进行有效的救济和全面的保护问题，举证责任倒置正是适应这一需要而产生的。若不坚持确认举证责任倒置规定，在某些特殊的民事案件中，如环境污染问题、产品责任问题、道路交通事故等侵权纠纷案件中，可能会造成极不公正，极不合理的结果。尤其应当看到，实行举证责任倒置通过将因果关系或过错的举证负担置于接近事故源的一方承担也能够有效地促使举证责任被倒置的当事人一方积极采取措施，预防和控制损害的发生。从诉讼的角度看，举证责任倒置的适用为法官查清案件事实真相并在此基础上作出公正的裁判提供了制度保障。在医疗过错事件和公害、药害事件那样的通过高度科学性、技术性过程发生损害的场合，要外行的受害者证明损害到底是否可能预见，对于预见到的危险加害者负有体积结果回避义务，并且，是否可以说加害者已尽到该义务，这些对受害者来说简直就是强人所难。在这种场合下，与作为专门家、事业者的被告相比，作为受害者的原告，在科学的专门知识、理解能力上均处于劣势，并且根本谈不上准备证据的经济上的资力（于敏：《日本侵权行为法》，法律出版社1998年版，第131页）。现代民法引入了严格责任等新的归责原则。
举证责任倒置是严格责任实现的途径和方式。在侵权法中，严格责任“虽然严格，但非绝对。在严格责任下，并非表示加害人就其行为所生之损害，在任何情况下均应免责，各国立法例多承认加害人得提出特定抗辩或免责事由”（中国政法大学出版社1998年版，第161—162页）。严格责任的严格性表现在两个方面：一是采取举证责任倒置的办法，即受害人在遭受损害以后，就行为人是否有过错或因果关系的问题不负举证责任，而应当将此证明负担倒置给行为人。二是对行为人反证证明的事由进行严格的限制。法律上对行为人证明自己没有过错的事由是有严格规定的，即行为人只有在证明损害是由于受害人的过错、第三人的行为和不可抗力赞成的才能被免除其责任。这种限制也可以说是对于“倒置”的事由的限制。正是因为实现了举证责任倒置且对倒置的事由在法律上有严格的限制，因此责任才是严格的。从这个意义上说，严格责任与举证责任倒置是相通的，严格责任必须要通过举证责任倒置才能体现其责任的严格性，而举证责任倒置最终的目的就是为了落实严格责任。由于严格责任作为过错责任的例外，其通过必须由法律明确规定，不能由法官自由裁量。举证责任的分配是当事人实体权利义务的行使与承受，如果允许法官对举证责任倒置进行自由裁量，无疑允许法官未经审判就决定当事人一方胜诉或败诉。
从国外的立法经验来看，西方国家关于民事诉讼的证明责任分配模式大致有两种：一种是主要由实体法规定举证责任分配。这种模式由于受到法律要件分类学说的影响，举证责任分配规范被认为属于褓法的内容，主要流行于德国、日本等传统大陆法系国家。一种是由实体法与诉讼法共同规定举证责任分配。此种模式除了在实体法中就具体的问题作出规定外，还在诉讼法中对举证责任的分配进行原则性的规定，如法国、葡萄牙、俄罗斯、美国等（参见李国光主编：《最高人民法院〈关于民事诉讼证据的若干规定〉的理解与适用》，中国法制出版社2002年版，第102—103页）。但各国关于举证责任倒置的制度一般都是由法律确定的。比较而言，我认为由于举证责任倒置主要涉及到的是侵权法中的严格责任因此就严格责任问题应当在侵权法中详细规定。其必要性在于：一方面严格责任作为一种特殊的侵权行为责任，可以与其他的责任制度协调一致；另一方面，在侵权法中规定严格责任，可以将抗辩事由规定得更为详细具体。当然，可以在民事诉讼法中设置有关举证责任倒置的条款，引导有关法官寻找相应实体法规范。
应当明确，不仅适用举证责任倒置的情况由法律规定，而且对于倒置的事由也必须要由法律明确规定。在实行举证责任倒置的情况下，被告方究竟应当举证证明什么？也就是说，究竟应当“倒什么”、“置什么”？最高人民法院1992年7月通过的《关于适用民事诉讼法若干问题的意见》第七十四条规定，以下案件可以实行证明责任的倒置：1、因产品制造方法发明专利引起的专利侵权诉讼；2、高度危险作业致人损害的侵权诉讼；3、因环境污染引起的损害赔偿诉讼；4、建筑物或者其他设施以及建筑物上的搁置物、悬挂物发生倒塌、脱落、坠落致人损害的侵权诉讼；5、饲养的动物致人损害的侵权诉讼；6、有关法律规定由被告承担举证责任的。“规则”对此也有反映。这一规定非常容易给人一种误解，似乎在这些类型的案件中要求被告对一切要件事实都负举证责任，如在高度危险责任的情况下，有关因果关系的问题都要被告来反证，这对被告过于严苛，且在司法实践中也是无法操作的。例如，原告提出诉讼请求主张损害赔偿，必须就其实际损失范围举证。如果连实际损害范围的举证责任都倒置给被告，则原告在起诉时根本无法提出具体数额的诉讼请求，也就无法发动诉讼程序，这在实践中是个荒谬的怪圈。所以我认为，关于何种要件事实需要举证责任倒置，十分复杂多样，不宜在民事程序法一一列举，必须斟酌具体法律关系类型，在实体法中明确限定。最好的办法是在侵权法中对严格责任的抗辩事由作出严格限制，从而在法律上明确举证责任倒置的事由。
在我国，确定举证责任倒置必须由法律规定，还具有较为现实的意义。一方面有利于贯彻立法法的精神。由于举证责任的分配是斟酌民事法律制度，秘史于立法权事项。但在目前立法不完善的情况下，司法机关也并非完全不能填补这项法律空白，只是应慎重。另一方面考虑到目前我国法官整体素质并不是太高，允许法官可以根据公平原则和诚信原则实行举证责任倒置，将使法官享有极大的自由裁量权力，使其在具体案件中可以自由分配举证责任自由地决定倒置的内容，其结果使当事人对司法缺少了应有的可预知性，裁判的公正很难得到保障。一旦法官不适当地行使甚至滥用其自由裁量权，其后果不堪设想。因此我认为，应当对实施举证责任倒置的案件进行严格的限制，不能泛泛地允许各级法院都可以依据民法的斟酌原则来适用举证责任倒置。即使允许法官对个别特殊的案件实行举证责任倒置也必须进行严格限制，最好是由最高人心浮动进行明确的司法解释或者针对个案进行批复。
福建省宁德市人民政府
宁德市人民政府关于印发宁德市重特大事故应急处理预案（试行）的通知
宁政〔2005〕 5号
各县（市、区）人民政府，东侨、赛岐、福安畲族开发区管委会，市政府各部门、各直属机构：
宁德市重特大事故应急处理预案》（试行）已经市政府同意，现印发给你们，请认真结合工作实际贯彻执行。
宁 德 市 人 民 政 府
二○○五年四月二十八日
宁德市重特大事故应急处理预案（试行）
第一条 为确保全市人民群众的生命财产安全，维护社会稳定大局和促进国民经济持续、快速、健康发展，避免和最大限度地减少重特大事故发生后所造成的人员及财产损失，有序、有效地迅速救援，根据《中华人民共和国安全生产法》第六十八条、《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》第七条和《福建省人民政府关于重大安全事故行政责任追究的规定》的有关要求，结合我市实际，特制定本《预案》。
第二条 重特大事故应急指挥机构
（一）重特大事故应急抢险救灾工作实行政府领导、统一组织和分部门牵头负责的原则。
（二）重特大事故应急抢险救灾总指挥部总指挥由市长担任，常务副市长和分管副市长担任副总指挥，成员由分管市长助理（或市政府副秘书长、市政府办副主任）、经贸、安监、公安、建设、交通、卫生等相关部门和各县（市、区）长以及驻宁德部队、武警宁德支队、市公安消防支队、市公安交警支队负责人组成。总指挥部办公室设在市安全生产监督管理局，办公室主任由该局局长兼任。
（三）重特大事故应急抢险救灾总指挥部下设五个工作组，分别由各分管副市长任组长，分管市长助理（或市政府副秘书长、市政府办副主任）和相关部门负责人任副组长，有关部门为牵头单位。
1、警戒保卫组，由市公安局负责。
2、抢险救灾组，各类事故分别由以下部门负责：道路交通、火灾和民用爆炸物品等事故由市公安局负责；水上交通事故由市交通局、宁德海事局负责；渔业生产事故由市海洋与渔业局、宁德海事局负责；非煤矿山和危险化学品等工业企业生产事故由市安监局负责； 建筑质量安全和施工安全事故由市建设局负责；特种设备事故由市质量技术监督局负责；急性中毒事故由市卫生局负责；其它事故如民航、铁路等分别由其主管部门或市政府指定部门负责。
3、医疗救护组，由市卫生局负责。
4、物资供应组，由市经贸委负责。
5、善后处理组，根据实际情况由市政府指定民政、工会、保险或其他部门负责。
第三条 重特大事故应急抢险救灾指挥部办公室的职责
（一）组织有关部门按照应急预案迅速开展抢险救灾工作，力争将损失降到最低程度；
（二）根据事故发生状态，统一部署应急预案的实施工作，并对应急工作中发生的争议采取紧急处理措施；
（三）根据预案实施过程中发生的变化和问题，及时对预案提出调整、修订和补充；
（四）在本行政区域内紧急调用各类物资、设备、人员和占用场地，事故后应及时归还或给予补偿；
（五）根据事故灾害发生情况，组织人员和物资疏散工作；
（六）配合上级部门进行事故调查处理工作；
（七）做好稳定社会秩序和伤亡人员的善后及安抚工作；
（八）适时发布公告，将事故的原因、责任及处理意见公布于众；
（九）处理指挥部日常事务，办理指挥部交办的其它事项。
第四条 重特大事故报告和现场保护
（一）事故报告
重特大事故发生后，事故单位在组织抢救的同时必须做到：
1、立即将所发生的重特大事故情况如实报告市安全生产监督管理局，并由其立即按照国家有关规定上报事故情况。
2、在24小时内写出书面报告，报送上述部门。
3、事故报告应包括以下内容：
（1）发生事故的单位及事故发生的时间、地点、类别；
（2）事故单位的行业类型、经济类型、企业规模；
（3）事故的简要经过、伤亡人数、直接经济损失的初步估计；
（4）事故原因、性质的初步判断；
（5）事故抢救处理的情况和采取的措施，事故灾区的控制情况；
（6）需要有关部门和单位协助事故抢救和处理的有关事宜；
（7）事故的报告单位、签发人和报告时间。
（二）市安全生产监督管理局负责人接到重特大事故报告后，应立即赶到事故现场，组织事故抢救，同时报告分管副市长，并根据情况提出有关建议和要求，协调相关部门做好抢险救灾和事故调查处理。
（三）重特大事故发生后，事故发生地的有关单位必须严格保护事故现场，并迅速采取必要措施抢救人员和财产。因抢救伤员、防止事故扩大以及疏导交通等原因需要移动现场物件时，必须做出标志、拍照、详细记录和绘制事故现场图，并妥善保存现场重要痕迹、物证等。
（四）通讯联络
市政府办公室值班室电话：2822612。
市安全生产监督管理局值班电话：2986822、2986821、13850356066、13706926788。
第五条 事故后应急
（一）重特大事故发生后，市政府应急抢险救灾指挥部要及时组织实施相应事故应急预案，并随时将事故抢险情况报省政府。
（二）交通、供水、供电等公用设施管理部门要尽快恢复被损坏的道路、水、电、通信等有关设施，确保抢险救灾工作顺利开展。
（三）公安部门要加强事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作，预防和制止各种破坏活动，维护社会治安，对肇事者等有关人员应采取监控措施，防止逃逸。
（四）卫生部门要立即组织急救队伍，利用各种医疗设施，抢救伤员。医药部门要及时提供救护所需药品。其他相关部门应做好抢救配合工作。
（五）经贸、交通运输部门要保证抢险、救灾物资供应和运输。
（六）在抢险救灾过程中紧急调用的物资、设备、人员和占用场地，任何组织和个人都不得阻拦或拒绝。
（七）事故发生初期，事故单位或现场人员应积极采取自救措施，防止事故的扩大。
第六条 应急处理预案
（一）道路交通事故
1、及时出警，快速处置交通事故现场。交警部门接到交通事故报警后，市区范围要在30分钟内到达现场，国道范围要在60分钟内到达现场，省道范围要在120分钟内到达现场。在快速全力组织抢救伤员的同时，要认真做好事故现场的勘察处理和现场保护、交通指挥疏导工作。
2、建立完善的交通事故处置机制。交警部门要与医疗、消防等部门和具有大型起重设备的企业组成快速联动机制，将事故损失降到最低程度。
3、对于道路发生水毁、塌陷、滑坡等造成的险情，交警部门在采取有效措施疏导车辆安全通行的同时，要立即通报公路养护部门尽快组织抢修，确保道路交通安全。
4、具体应急预案由市公安交警支队负责制定。
（二）水上交通和渔业生产事故
1、为了能在较短的时间内赶到事发海域水域，及时参与救助，减少伤亡和损失，根据本市海域和河流水域港点及船舶分布的情况，可指定相关码头和相关船舶作为救助点和救助船舶。
2、宁德海事局、市地方海事局和市海洋与渔业局及其在各地设置的海事机构接到事故报告后，要立即调度救助船舶和过往船舶，赶赴事故发生海域、水域参与救助。分为四组：第一组，转运事故现场人员；第二组，在事故海域、水域搜救落水人员；第三组，接应遇险人员上岸，协助医护人员救助伤者；第四组，保护事故现场，维护现场秩序，固定事故船舶（水上设施），处理其它意外事故。
3、协同有关部门分析制定打捞方案，并监督实施，及时清理事故现场碍航物体，疏通航道，恢复水上交通，确保其它船舶航行安全。
4、具体应急预案由宁德海事局和市海洋与渔业局、市交通局负责制定。
（三）火灾事故
1、消防部门接警后，要以最快速度赶赴火灾现场，根据不同类型火灾，采取正确有效的扑救方法和战术，控制火势蔓延，最大限度减少人员伤亡和财产损失。
2、组织人员从安全通道疏散群众和贵重物资。有爆炸和有毒气体泄漏的场所，应及时疏散周边人员。
3、配合医疗救护、公安、交警等部门，做好伤员救助、现场保卫、交通疏导等工作，确保抢险救灾工作顺利进行。
4、具体应急预案由市公安消防支队负责制定。
（四）非煤矿山事故
1、事故发生后，安全生产监督管理局等有关部门要立即赶赴现场，根据不同类型的事故组织实施抢救工作。
（1）坍塌、冒顶事故。迅速制定营救方案，调集钻机、钢管、掘进设备，设法向塌方被堵区域输送空气、水、食品，并建立通讯联络系统。
（2）透水事故。应请专业人员准确判定透水原因及地点、涌水量等情况，调集水泵、排水管、法兰盘等设备、器材排除井下涌水，并加强通风和恢复通讯联络。
（3）中毒窒息事故。迅速调动相关县（市）矿山救护队紧急救助抢险，调集风机、风筒等救灾物资排除有害气体。
2、调集医疗救护队伍，抢救伤员和做好灾区的防疫工作。
3、组织警力，做好事故区域警戒，维护矿区社会治安，保护国家和人民生命财产安全。
4、具体应急预案由市安监局负责制定。
（五）危险化学品事故
1、发生危险化学品事故，安全生产监督管理局和环保、公安、卫生等部门要立即组织实施救援，并按下列规定，采取必要措施，减少事故损失，防止事故蔓延、扩大。
（1）立即组织营救受害人员，组织撤离或者采取其他措施保护危害区域内的其他人员；
（2）迅速控制危害源，并对危险化学品造成的危害进行检验、监测，测定事故的危害区域、危险化学品性质及危害程度；
（3）针对事故对人体、动植物、土壤、水源、空气造成的现实危害和可能产生的危害，迅速采取封闭、隔离、洗消等措施；
（4）对危险化学品事故造成的危害进行监测、处置，直至符合国家环境保护标准。
2、危险化学品生产企业必须为危险化学品事故应急救援提供技术指导和必要的协助。
3、具体应急预案由市安监局负责制定。
（六）建筑质量安全和施工安全事故
1、事故发生后，建设部门要组织人员迅速赶往现场，开展抢险工作。
2、制定抢险措施，调集抢险队伍和施工机械，搜寻遇难和幸存人员。
3、协助医疗救护人员做好受伤人员的抢救工作。
4、具体应急预案由市建设局负责制定。
（七）民用爆炸物品事故
1、接警后，公安部门要迅速赶赴事故现场，查明爆炸物品的种类、数量和来源。
2、组织力量并采取有效措施处置尚未爆炸的危险物品和疏散人员。
3、搜寻证据追查或监控有关嫌疑人员。
4、具体应急预案由市公安局负责制定。
（八）特种设备事故
1、质量技术监督部门接到事故报告后，要组织专业人员赶赴现场，实施抢险。
2、压力容器和压力管道事故应采取有效措施，切断气体等危险源，并设立警戒区域，疏散人员。
3、机电类特种设备事故应视不同情况，及时调动专用设备、设施进行抢险。
4、具体应急预案由市质量技术监督局负责制定。
（九）急性中毒事故
1、卫生部门接到急性中毒报告后，要根据中毒症状及特点，迅速组织急救人员开展抢救工作。
2、具体应急预案由市卫生局负责制定。
（十）其它事故按照相关部门的预案，由市政府相关部门配合组织实施抢险救灾工作。
第七条 其他事项
（一）本《预案》是作为重特大事故发生后，市政府及有关部门实施抢救工作并协助上级部门进行事故调查处理的指导性意见，在实施过程中应根据不同情况随机进行处理。
（二）政府各部门应结合自身特点，加强宣传、教育工作，提高全社会预防重特大事故的意识和采取有效的防范措施。
（三）任何组织和社会个人都有报告灾情、参加重特大事故抢险救灾的义务。
（四）各县（市、区）政府、各行业主管部门要结合实际和本行业特点，制定出相应切实可行的重特大事故应急处理预案，并使相关人员熟悉、掌握预案的内容和相关措施。要根据条件和环境的变化及时修改补充和完善预案的内容。
（五）本《预案》自公布之日起实施。
李俊杰
探讨举证责任倒置的概念和性质，还必须要澄清这样一个问题，即举证责任倒置到底是法官自由裁量的产物，还是由法律所确定的证明责任分配制度。在学术界有一种流行的观点认为，“举证责任倒置”是指法官在具体的诉讼中改变了法定的证明责任分配，通过行使自由裁量权以“造法”的方式确定新的证明责任分配标准（参见（日）村上博己：《证明责任的研究》（新版），有斐阁1986年版，第44页，转引自陈刚：《证明责任法研究》，中国人民大学出版社2000年版，第246—247页）。我国许多学者也赞成此种观点，认为举证责任倒置是在具体的诉讼过程中，法官根据特定的案情所具体运用的一种举证技巧，即法官如果发现原告的证据距离相对遥远或者基于对一定主体（通常是受害人——的特殊保护等法律原因的考虑，可以通过行使自由裁量权，综合当事人举证能力等因素采取举证责任倒置只有通过自由实行举证责任倒置才能保证法官正确行使裁判权并保证司法的公正。该观点对最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》（以下简称“规则”）产生了较大影响。“规则”第七条规定：“在法律没有具体规定，依本规定及其他司法解释无法确定举证责任承担时，人民法院可以根据公平原则和诚实信用原则，综合当事人举证能力等因素确定举证责任的承担。”这就是说，举证责任倒置的采用公然属于法官自由裁量权的范围。学者对此解释为，由于目前我国立法规定不健全，“在这种情况下，一个有良知的法官不能以无法律规定为由拒绝裁判而是像立法者那样，为当事人创设一种‘准据法’……法官在确定举证责任分配规则的同时，也在宣示一种新的实体法规范”（李国光主编：《最高人民法院〈关于民事诉讼证据的若干规定〉的理解与适用》，中国法律出版社2002年版，第105页）。
我认为，将举证责任倒置的采用完全视为法官自由裁量权的范围的观点，是值得商榷的。举证责任倒置不仅是一个证据法上的证明责任分配的问题，而且与当事人在实体法上的权利义务密切相关。这主要是因为，举证责任倒置与侵权法中的严格责任在内容上是基本相通的。近代民法确立了过错责任的基本原则。但现代社会，随着生产力的高度发展以及科学技术的进步，危险责任的不断增加，事故损害的频繁发生使侵权法的某些价值发生了“急剧的变化”。当代侵权行为法适应社会的需要获利了空前的发展，同时在侵权法和证据法上都提出了一个如何对危险责任以及事故责任中的受害人进行有效的救济和全面的保护问题，举证责任倒置正是适应这一需要而产生的。若不坚持确认举证责任倒置规定，在某些特殊的民事案件中，如环境污染问题、产品责任问题、道路交通事故等侵权纠纷案件中，可能会造成极不公正，极不合理的结果。尤其应当看到，实行举证责任倒置通过将因果关系或过错的举证负担置于接近事故源的一方承担也能够有效地促使举证责任被倒置的当事人一方积极采取措施，预防和控制损害的发生。从诉讼的角度看，举证责任倒置的适用为法官查清案件事实真相并在此基础上作出公正的裁判提供了制度保障。在医疗过错事件和公害、药害事件那样的通过高度科学性、技术性过程发生损害的场合，要外行的受害者证明损害到底是否可能预见，对于预见到的危险加害者负有体积结果回避义务，并且，是否可以说加害者已尽到该义务，这些对受害者来说简直就是强人所难。在这种场合下，与作为专门家、事业者的被告相比，作为受害者的原告，在科学的专门知识、理解能力上均处于劣势，并且根本谈不上准备证据的经济上的资力（于敏：《日本侵权行为法》，法律出版社1998年版，第131页）。现代民法引入了严格责任等新的归责原则。
举证责任倒置是严格责任实现的途径和方式。在侵权法中，严格责任“虽然严格，但非绝对。在严格责任下，并非表示加害人就其行为所生之损害，在任何情况下均应免责，各国立法例多承认加害人得提出特定抗辩或免责事由”（中国政法大学出版社1998年版，第161—162页）。严格责任的严格性表现在两个方面：一是采取举证责任倒置的办法，即受害人在遭受损害以后，就行为人是否有过错或因果关系的问题不负举证责任，而应当将此证明负担倒置给行为人。二是对行为人反证证明的事由进行严格的限制。法律上对行为人证明自己没有过错的事由是有严格规定的，即行为人只有在证明损害是由于受害人的过错、第三人的行为和不可抗力赞成的才能被免除其责任。这种限制也可以说是对于“倒置”的事由的限制。正是因为实现了举证责任倒置且对倒置的事由在法律上有严格的限制，因此责任才是严格的。从这个意义上说，严格责任与举证责任倒置是相通的，严格责任必须要通过举证责任倒置才能体现其责任的严格性，而举证责任倒置最终的目的就是为了落实严格责任。由于严格责任作为过错责任的例外，其通过必须由法律明确规定，不能由法官自由裁量。举证责任的分配是当事人实体权利义务的行使与承受，如果允许法官对举证责任倒置进行自由裁量，无疑允许法官未经审判就决定当事人一方胜诉或败诉。
从国外的立法经验来看，西方国家关于民事诉讼的证明责任分配模式大致有两种：一种是主要由实体法规定举证责任分配。这种模式由于受到法律要件分类学说的影响，举证责任分配规范被认为属于褓法的内容，主要流行于德国、日本等传统大陆法系国家。一种是由实体法与诉讼法共同规定举证责任分配。此种模式除了在实体法中就具体的问题作出规定外，还在诉讼法中对举证责任的分配进行原则性的规定，如法国、葡萄牙、俄罗斯、美国等（参见李国光主编：《最高人民法院〈关于民事诉讼证据的若干规定〉的理解与适用》，中国法制出版社2002年版，第102—103页）。但各国关于举证责任倒置的制度一般都是由法律确定的。比较而言，我认为由于举证责任倒置主要涉及到的是侵权法中的严格责任因此就严格责任问题应当在侵权法中详细规定。其必要性在于：一方面严格责任作为一种特殊的侵权行为责任，可以与其他的责任制度协调一致；另一方面，在侵权法中规定严格责任，可以将抗辩事由规定得更为详细具体。当然，可以在民事诉讼法中设置有关举证责任倒置的条款，引导有关法官寻找相应实体法规范。
应当明确，不仅适用举证责任倒置的情况由法律规定，而且对于倒置的事由也必须要由法律明确规定。在实行举证责任倒置的情况下，被告方究竟应当举证证明什么？也就是说，究竟应当“倒什么”、“置什么”？最高人民法院1992年7月通过的《关于适用民事诉讼法若干问题的意见》第七十四条规定，以下案件可以实行证明责任的倒置：1、因产品制造方法发明专利引起的专利侵权诉讼；2、高度危险作业致人损害的侵权诉讼；3、因环境污染引起的损害赔偿诉讼；4、建筑物或者其他设施以及建筑物上的搁置物、悬挂物发生倒塌、脱落、坠落致人损害的侵权诉讼；5、饲养的动物致人损害的侵权诉讼；6、有关法律规定由被告承担举证责任的。“规则”对此也有反映。这一规定非常容易给人一种误解，似乎在这些类型的案件中要求被告对一切要件事实都负举证责任，如在高度危险责任的情况下，有关因果关系的问题都要被告来反证，这对被告过于严苛，且在司法实践中也是无法操作的。例如，原告提出诉讼请求主张损害赔偿，必须就其实际损失范围举证。如果连实际损害范围的举证责任都倒置给被告，则原告在起诉时根本无法提出具体数额的诉讼请求，也就无法发动诉讼程序，这在实践中是个荒谬的怪圈。所以我认为，关于何种要件事实需要举证责任倒置，十分复杂多样，不宜在民事程序法一一列举，必须斟酌具体法律关系类型，在实体法中明确限定。最好的办法是在侵权法中对严格责任的抗辩事由作出严格限制，从而在法律上明确举证责任倒置的事由。
在我国，确定举证责任倒置必须由法律规定，还具有较为现实的意义。一方面有利于贯彻立法法的精神。由于举证责任的分配是斟酌民事法律制度，秘史于立法权事项。但在目前立法不完善的情况下，司法机关也并非完全不能填补这项法律空白，只是应慎重。另一方面考虑到目前我国法官整体素质并不是太高，允许法官可以根据公平原则和诚信原则实行举证责任倒置，将使法官享有极大的自由裁量权力，使其在具体案件中可以自由分配举证责任自由地决定倒置的内容，其结果使当事人对司法缺少了应有的可预知性，裁判的公正很难得到保障。一旦法官不适当地行使甚至滥用其自由裁量权，其后果不堪设想。因此我认为，应当对实施举证责任倒置的案件进行严格的限制，不能泛泛地允许各级法院都可以依据民法的斟酌原则来适用举证责任倒置。即使允许法官对个别特殊的案件实行举证责任倒置也必须进行严格限制，最好是由最高人心浮动进行明确的司法解释或者针对个案进行批复。
宁德市人民政府关于印发宁德市重特大事故应急处理预案（试行）的通知
宁德市人民政府关于印发宁德市重特大事故应急处理预案（试行）的通知
宁政〔2005〕 5号
各县（市、区）人民政府，东侨、赛岐、福安畲族开发区管委会，市政府各部门、各直属机构：
宁德市重特大事故应急处理预案》（试行）已经市政府同意，现印发给你们，请认真结合工作实际贯彻执行。
宁 德 市 人 民 政 府
二○○五年四月二十八日
宁德市重特大事故应急处理预案（试行）
第一条 为确保全市人民群众的生命财产安全，维护社会稳定大局和促进国民经济持续、快速、健康发展，避免和最大限度地减少重特大事故发生后所造成的人员及财产损失，有序、有效地迅速救援，根据《中华人民共和国安全生产法》第六十八条、《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》第七条和《福建省人民政府关于重大安全事故行政责任追究的规定》的有关要求，结合我市实际，特制定本《预案》。
第二条 重特大事故应急指挥机构
（一）重特大事故应急抢险救灾工作实行政府领导、统一组织和分部门牵头负责的原则。
（二）重特大事故应急抢险救灾总指挥部总指挥由市长担任，常务副市长和分管副市长担任副总指挥，成员由分管市长助理（或市政府副秘书长、市政府办副主任）、经贸、安监、公安、建设、交通、卫生等相关部门和各县（市、区）长以及驻宁德部队、武警宁德支队、市公安消防支队、市公安交警支队负责人组成。总指挥部办公室设在市安全生产监督管理局，办公室主任由该局局长兼任。
（三）重特大事故应急抢险救灾总指挥部下设五个工作组，分别由各分管副市长任组长，分管市长助理（或市政府副秘书长、市政府办副主任）和相关部门负责人任副组长，有关部门为牵头单位。
1、警戒保卫组，由市公安局负责。
2、抢险救灾组，各类事故分别由以下部门负责：道路交通、火灾和民用爆炸物品等事故由市公安局负责；水上交通事故由市交通局、宁德海事局负责；渔业生产事故由市海洋与渔业局、宁德海事局负责；非煤矿山和危险化学品等工业企业生产事故由市安监局负责； 建筑质量安全和施工安全事故由市建设局负责；特种设备事故由市质量技术监督局负责；急性中毒事故由市卫生局负责；其它事故如民航、铁路等分别由其主管部门或市政府指定部门负责。
3、医疗救护组，由市卫生局负责。
4、物资供应组，由市经贸委负责。
5、善后处理组，根据实际情况由市政府指定民政、工会、保险或其他部门负责。
第三条 重特大事故应急抢险救灾指挥部办公室的职责
（一）组织有关部门按照应急预案迅速开展抢险救灾工作，力争将损失降到最低程度；
（二）根据事故发生状态，统一部署应急预案的实施工作，并对应急工作中发生的争议采取紧急处理措施；
（三）根据预案实施过程中发生的变化和问题，及时对预案提出调整、修订和补充；
（四）在本行政区域内紧急调用各类物资、设备、人员和占用场地，事故后应及时归还或给予补偿；
（五）根据事故灾害发生情况，组织人员和物资疏散工作；
（六）配合上级部门进行事故调查处理工作；
（七）做好稳定社会秩序和伤亡人员的善后及安抚工作；
（八）适时发布公告，将事故的原因、责任及处理意见公布于众；
（九）处理指挥部日常事务，办理指挥部交办的其它事项。
第四条 重特大事故报告和现场保护
（一）事故报告
重特大事故发生后，事故单位在组织抢救的同时必须做到：
1、立即将所发生的重特大事故情况如实报告市安全生产监督管理局，并由其立即按照国家有关规定上报事故情况。
2、在24小时内写出书面报告，报送上述部门。
3、事故报告应包括以下内容：
（1）发生事故的单位及事故发生的时间、地点、类别；
（2）事故单位的行业类型、经济类型、企业规模；
（3）事故的简要经过、伤亡人数、直接经济损失的初步估计；
（4）事故原因、性质的初步判断；
（5）事故抢救处理的情况和采取的措施，事故灾区的控制情况；
（6）需要有关部门和单位协助事故抢救和处理的有关事宜；
（7）事故的报告单位、签发人和报告时间。
（二）市安全生产监督管理局负责人接到重特大事故报告后，应立即赶到事故现场，组织事故抢救，同时报告分管副市长，并根据情况提出有关建议和要求，协调相关部门做好抢险救灾和事故调查处理。
（三）重特大事故发生后，事故发生地的有关单位必须严格保护事故现场，并迅速采取必要措施抢救人员和财产。因抢救伤员、防止事故扩大以及疏导交通等原因需要移动现场物件时，必须做出标志、拍照、详细记录和绘制事故现场图，并妥善保存现场重要痕迹、物证等。
（四）通讯联络
市政府办公室值班室电话：2822612。
市安全生产监督管理局值班电话：2986822、2986821、13850356066、13706926788。
第五条 事故后应急
（一）重特大事故发生后，市政府应急抢险救灾指挥部要及时组织实施相应事故应急预案，并随时将事故抢险情况报省政府。
（二）交通、供水、供电等公用设施管理部门要尽快恢复被损坏的道路、水、电、通信等有关设施，确保抢险救灾工作顺利开展。
（三）公安部门要加强事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作，预防和制止各种破坏活动，维护社会治安，对肇事者等有关人员应采取监控措施，防止逃逸。
（四）卫生部门要立即组织急救队伍，利用各种医疗设施，抢救伤员。医药部门要及时提供救护所需药品。其他相关部门应做好抢救配合工作。
（五）经贸、交通运输部门要保证抢险、救灾物资供应和运输。
（六）在抢险救灾过程中紧急调用的物资、设备、人员和占用场地，任何组织和个人都不得阻拦或拒绝。
（七）事故发生初期，事故单位或现场人员应积极采取自救措施，防止事故的扩大。
第六条 应急处理预案
（一）道路交通事故
1、及时出警，快速处置交通事故现场。交警部门接到交通事故报警后，市区范围要在30分钟内到达现场，国道范围要在60分钟内到达现场，省道范围要在120分钟内到达现场。在快速全力组织抢救伤员的同时，要认真做好事故现场的勘察处理和现场保护、交通指挥疏导工作。
2、建立完善的交通事故处置机制。交警部门要与医疗、消防等部门和具有大型起重设备的企业组成快速联动机制，将事故损失降到最低程度。
3、对于道路发生水毁、塌陷、滑坡等造成的险情，交警部门在采取有效措施疏导车辆安全通行的同时，要立即通报公路养护部门尽快组织抢修，确保道路交通安全。
4、具体应急预案由市公安交警支队负责制定。
（二）水上交通和渔业生产事故
1、为了能在较短的时间内赶到事发海域水域，及时参与救助，减少伤亡和损失，根据本市海域和河流水域港点及船舶分布的情况，可指定相关码头和相关船舶作为救助点和救助船舶。
2、宁德海事局、市地方海事局和市海洋与渔业局及其在各地设置的海事机构接到事故报告后，要立即调度救助船舶和过往船舶，赶赴事故发生海域、水域参与救助。分为四组：第一组，转运事故现场人员；第二组，在事故海域、水域搜救落水人员；第三组，接应遇险人员上岸，协助医护人员救助伤者；第四组，保护事故现场，维护现场秩序，固定事故船舶（水上设施），处理其它意外事故。
3、协同有关部门分析制定打捞方案，并监督实施，及时清理事故现场碍航物体，疏通航道，恢复水上交通，确保其它船舶航行安全。
4、具体应急预案由宁德海事局和市海洋与渔业局、市交通局负责制定。
（三）火灾事故
1、消防部门接警后，要以最快速度赶赴火灾现场，根据不同类型火灾，采取正确有效的扑救方法和战术，控制火势蔓延，最大限度减少人员伤亡和财产损失。
2、组织人员从安全通道疏散群众和贵重物资。有爆炸和有毒气体泄漏的场所，应及时疏散周边人员。
3、配合医疗救护、公安、交警等部门，做好伤员救助、现场保卫、交通疏导等工作，确保抢险救灾工作顺利进行。
4、具体应急预案由市公安消防支队负责制定。
（四）非煤矿山事故
1、事故发生后，安全生产监督管理局等有关部门要立即赶赴现场，根据不同类型的事故组织实施抢救工作。
（1）坍塌、冒顶事故。迅速制定营救方案，调集钻机、钢管、掘进设备，设法向塌方被堵区域输送空气、水、食品，并建立通讯联络系统。
（2）透水事故。应请专业人员准确判定透水原因及地点、涌水量等情况，调集水泵、排水管、法兰盘等设备、器材排除井下涌水，并加强通风和恢复通讯联络。
（3）中毒窒息事故。迅速调动相关县（市）矿山救护队紧急救助抢险，调集风机、风筒等救灾物资排除有害气体。
2、调集医疗救护队伍，抢救伤员和做好灾区的防疫工作。
3、组织警力，做好事故区域警戒，维护矿区社会治安，保护国家和人民生命财产安全。
4、具体应急预案由市安监局负责制定。
（五）危险化学品事故
1、发生危险化学品事故，安全生产监督管理局和环保、公安、卫生等部门要立即组织实施救援，并按下列规定，采取必要措施，减少事故损失，防止事故蔓延、扩大。
（1）立即组织营救受害人员，组织撤离或者采取其他措施保护危害区域内的其他人员；
（2）迅速控制危害源，并对危险化学品造成的危害进行检验、监测，测定事故的危害区域、危险化学品性质及危害程度；
（3）针对事故对人体、动植物、土壤、水源、空气造成的现实危害和可能产生的危害，迅速采取封闭、隔离、洗消等措施；
（4）对危险化学品事故造成的危害进行监测、处置，直至符合国家环境保护标准。
2、危险化学品生产企业必须为危险化学品事故应急救援提供技术指导和必要的协助。
3、具体应急预案由市安监局负责制定。
（六）建筑质量安全和施工安全事故
1、事故发生后，建设部门要组织人员迅速赶往现场，开展抢险工作。
2、制定抢险措施，调集抢险队伍和施工机械，搜寻遇难和幸存人员。
3、协助医疗救护人员做好受伤人员的抢救工作。
4、具体应急预案由市建设局负责制定。
（七）民用爆炸物品事故
1、接警后，公安部门要迅速赶赴事故现场，查明爆炸物品的种类、数量和来源。
2、组织力量并采取有效措施处置尚未爆炸的危险物品和疏散人员。
3、搜寻证据追查或监控有关嫌疑人员。
4、具体应急预案由市公安局负责制定。
（八）特种设备事故
1、质量技术监督部门接到事故报告后，要组织专业人员赶赴现场，实施抢险。
2、压力容器和压力管道事故应采取有效措施，切断气体等危险源，并设立警戒区域，疏散人员。
3、机电类特种设备事故应视不同情况，及时调动专用设备、设施进行抢险。
4、具体应急预案由市质量技术监督局负责制定。
（九）急性中毒事故
1、卫生部门接到急性中毒报告后，要根据中毒症状及特点，迅速组织急救人员开展抢救工作。
2、具体应急预案由市卫生局负责制定。
（十）其它事故按照相关部门的预案，由市政府相关部门配合组织实施抢险救灾工作。
第七条 其他事项
（一）本《预案》是作为重特大事故发生后，市政府及有关部门实施抢救工作并协助上级部门进行事故调查处理的指导性意见，在实施过程中应根据不同情况随机进行处理。
（二）政府各部门应结合自身特点，加强宣传、教育工作，提高全社会预防重特大事故的意识和采取有效的防范措施。
（三）任何组织和社会个人都有报告灾情、参加重特大事故抢险救灾的义务。
（四）各县（市、区）政府、各行业主管部门要结合实际和本行业特点，制定出相应切实可行的重特大事故应急处理预案，并使相关人员熟悉、掌握预案的内容和相关措施。要根据条件和环境的变化及时修改补充和完善预案的内容。
（五）本《预案》自公布之日起实施。
